국내 개발 및 제조, 판매 독점적 권한 확보여성 호르몬 에스트로겐 생성 억제해 과다월경출혈 등의 증상 완화국내 가교임상 진행 예정
  • ▲ JW사옥.ⓒJW중외제약
    ▲ JW사옥.ⓒJW중외제약
    JW중외제약이 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제 '린자골릭스'의 국내 개발 및 판매를 위한 독점 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.

    린자골릭스는 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 완화하는 의약품으로 하루에 한 번 먹는 GnRH(성선자극호르몬분비호르몬) 길항제다. 

    일본 킷세이제약이 개발했으며 미국과 유럽에서 진행한 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성을 확인했다. 2022년 6월 유럽에서 판매 승인도 받았다.

    자궁근종은 자궁을 대부분 이루고 있는 평활근에 생기는 양성종양으로, 35세 이상의 여성의 약 40%에서 나타나는 질병이다. 

    자궁근종 치료를 위해 GnRH 작용제를 사용하는데 치료 초기 호르몬의 증가에 따른 안면홍조와 주사 부위 통증 등의 부작용이 있다.

    JW중외제약은 국내 린자골릭스 출시를 위해 가교임상(한국인에서의 유효성과 안전성 확인)을 진행할 계획이며 자체 제조 및 생산 인프라를 구축할 예정이다.

    JW중외제약 관계자는 "이번 계약 체결은 JW중외제약이 국내 자궁근종 치료 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있는 중요한 계기가 될 것"이라며 "국내 환자들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.