키트루다, 지난해 매출 32조5143억원면역항암제 추가해 제품 포트폴리오 확대 방침
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    셀트리온이 지난 14일 미국 식품의약국(FDA)에 면역항암제 'CT-P51'의 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 17일 밝혔다.

    CT-P51은 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'의 바이오시밀러다.

    키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출은 250억1100만달러(32조5143억원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 물질특허가 만료될 예정이다.

    셀트리온은 이번 임상 3상 시험에서 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간 유효성 및 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다.

    이미 유방암 및 위암 치료제 허쥬마(성분 트라스투주맙), 전이성 직결장암 치료제 베그젤마(성분 베바시주맙), 혈액암 치료제 트룩시마(성분 리툭시맙) 등 3개 항암제를 출시했고 미국과 유럽, 아시아 등 글로벌 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있는데 면역항암제 분야로 제품 포트폴리오를 확대할 방침이다.

    셀트리온은 최근 항암제뿐만 아니라 자가면역질환, 골질환, 안과질환 등 치료제 영역을 다양하게 갖추고 있다. 지난달 유럽 최초로 알레르기 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러인 '옴리클로'의 품목허가를 획득하면서 '퍼스트무버' 지위를 확보했다.

    셀트리온 관계자는 "면역항암제 파이프라인인 CT-P51의 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 항암제 포트폴리오 강화와 추가 미래 성장동력 확보에 속도를 올리게 됐다"며 "CT-P51의 오리지널 제품은 현재 세계에서 가장 큰 매출을 올리고 있는 등 글로벌 면역항암제 시장이 폭발적 성장세를 보이고 있어 CT-P51의 매출 잠재력은 무궁무진할 것으로 예상한다"고 말했다.