임상 1상 파트1 결과 3분기, 파트2 결과 내년 1분기 공개 예정내년 2분기 임상 1상 파트3 추진 계획김형헌 대표 "Best-in-class 비만치료제 가능성 확인"
  • 동아에스티의 미국 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(뉴로보)가 비만치료제로 개발 중인 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다.

    뉴로보는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상 시험계획을 승인받았다.

    DA-1726 글로벌 임상 1상 시험은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 단일용량상승시험 파트1과 다중용량상승시험 파트2로 구성됐다.

    파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행된다. 지난 4월 첫 환자 투약을 개시했으며 오는 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.

    파트2는 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 방식으로 이뤄진다. 지난 6월 첫 환자 투약을 시작했고 2025년 1분기 임상 결과가 공개될 전망이다.

    뉴로보는 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트1과 파트2 결과를 바탕으로 2025년 2분기 글로벌 임상 1상 파트3 진입을 추진 중이다.

    파트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 예정이다. 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 2026년 상반기 임상 시험 12주차 중간결과를 공개할 계획이다.

    DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량 증가를 통해 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

    전임상 연구에서 GLP-1 수용체 작용제 '세마글루타이드' 대비 유사한 음식 섭취량에도 불구하고 우수한 체중 감소효과가 나타났다. GLP-1, GIP 이중작용제 '티르제파타이드' 대비 더 많이 음식을 섭취하고도 유사한 체중감소 효과 및 우수한 콜레스테롤 상승억제 효과를 확인했다.

    동일한 GLP-1, 글루카곤 이중작용제 '서보두타이드'와 비교했을 때 우수한 체중감소 효과, 체지방 질량 감소, 상대적인 제지방률 증가 및 혈당감소 효과가 나타났다.

    김형헌 뉴로보 대표는 "DA-1726 글로벌 임상 1상 파트1 임상이 순조롭게 진행돼 파트2 임상 일정을 앞당겨 시작할 수 있었고 계획보다 빠른 임상시험을 진행하고 있다"며 "전임상 연구를 통해 DA-1726이 현재 시판 중인 GLP-1 수용체 작용제와 후기 임상 중인 약물을 넘어 계열 내 최고(Best-in-class) 비만치료제가 될 수 있는 가능성도 확인했다"고 말했다.