6월 국내, 7월 캐나다 이어 승인지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 204억 달러 규모램시마·램시마SC·유플라이마 등 TNF-α 억제제 외 IL 억제제 확대
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셀트리온이 지난 23일(현지시각) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마(개발명 CT-P43)' 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.스테키마는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 (소아) 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러다.의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 204억달러(26조5200억원)다. 이 중 유럽 시장 규모는 31억500만달러(4조365억원)로 추산된다.스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 스텔라라의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 받은 지 약 두 달 만이다.셀트리온은 유럽에 앞서 지난 6월과 7월 국내와 캐나다에서 스테키마 품목허가를 획득했다.기존 출시한 램시마, 램시마SC(미국 판매명 짐펜트라), 유플라이마 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 스테키마도 허가를 받으면서 자가면역질환 환자의 선택권을 넓혔다.셀트리온 관계자는 "글로벌 주요 시장에 스테키마를 빠르게 출시해 탄탄한 자가면역질환 제품 포트폴리오를 구축하고 환자 니즈에 맞는 치료제를 공급할 수 있도록 최선을 다할 방침"이라며 "후속 파이프라인 개발에도 박차를 가해 시장 지배력을 확대하겠다"고 말했다.