국내, 유럽 이어 승인스텔라라 지난해 매출 26조5200억원TNF-α 이어 IL 억제제까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대
  • ▲ ⓒ셀트리온
    ▲ ⓒ셀트리온
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마(개발명 CT-P43)'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가를 승인받았다고 4일 밝혔다.

    스테키마는 얀센의 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 치료제 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러다.

    의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 204억달러(26조5200억원)로 추산된다.

    셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽(EC)에 이어 영국에서 스테키마 허가를 획득하며 글로벌 우스테키누맙 시장에서의 영향력을 한층 강화하게 됐다.

    영국은 최근 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러의 처방 확대를 지원하기 위한 우대 정책을 적극 펼치는 유럽 내 대표적인 친 바이오시밀러 국가다.

    셀트리온은 자사 제품이 강력한 영향력을 행사하고 있는 영국에서 스테키마를 출시해 성장세를 이어갈 계획이다. 자가면역질환 치료제 '램시마(성분 인플릭시맙)' 제품군은 올해 1분기 기준 영국 인플릭시맙 시장점유율 87%를 차지했다.

    램시마 제품군과 유플라이마로 대표되는 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 시장과 함께 스테키마의 인터루킨(IL) 억제제 영역까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 갖추게 됐다.

    셀트리온 관계자는 "환자 니즈에 맞는 고품질의 치료제를 시장에 조속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 말했다.