한미약품, 美 릴리와 '소네페글루타이드' 기술수출 계약 … 1조9000억원 규모

한미약품이 글로벌 제약사 일라이 릴리와 총 1조8973억원 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 반환 의무가 없는 계약금만 1100억원을 넘는다. 올해 국내 제약바이오 업계 기술수출 중 최대 규모 성과로 한미약품은 다시 한번 신약개발 역량을 입증하게 됐다.

한미약품이 일라이 릴리(이하 릴리)와 한미약품의 바이오신약 후보물질 소네페글루타이드(과제명: LAPSGLP-2 analog)의 개발, 제조 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 

계약 규모는 최대 12억6000만달러(약 1조8973억원)다. 이번 계약에 따라 한미약품은 릴리로부터 확정 계약금 7500만달러(한화 약 1129억원)를 수령하게 된다. 

이후 임상 개발, 규제 승인 및 상업화 마일스톤 달성 시 최대 11억8500만 달러(한화 약 1조7844억원)를 추가로 수령할 수 있다. 또한 한미약품은 제품 출시 이후에는 별도의 로열티를 수취할 예정이다.

소네페글루타이드는 한미약품이 독자적으로 보유한 바이오의약품 지속형 플랫폼 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERYTM)가 적용된 신약 후보물질이다. 

한미약품은 글루카곤 유사 펩타이드-2(GLP-2)의 장 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 등 생물학적 효과에 주목해 다양한 비임상 연구를 통해 이를 입증해왔다. 주요 학회를 통해 다양한 적응증에서의 치료 가능성을 발표한 바 있다. 현재는 단장증후군(Short Bowel Syndrome)을 적응증으로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다.

한미약품은 현재 진행 중인 단장증후군 글로벌 임상 2상을 완료 시점까지 수행할 예정이다. 릴리는 소네페글루타이드의 비임상 및 임상 데이터에 근거해 추가 임상 시험을 추진할 예정이다.

릴리는 이번 계약으로 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다. 

이번 기술수출은 한미약품이 2020년 8월 MSD에 GLP-1·글루카곤 이중작용제 '에피노페그듀타이드'를 기술수출한 이후 약 6년 만에 체결한 계약이다. 

에피노페그듀타이드는 현재 임상 2b상 결과 공개를 앞두고 있으며 최근 MSD가 실적 컨퍼런스콜에서 주요 임상 2상 파이프라인으로 언급하면서 시장의 관심이 커지고 있다.

특히 이번 계약은 한미약품의 랩스커버리 플랫폼 경쟁력을 재확인했다는 점에서도 의미가 있다. 한미약품은 앞서 랩스커버리 기술이 적용된 바이오신약으로 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득한 바 있다. 현재도 동일 플랫폼을 활용한 5개 후보물질의 글로벌 임상을 진행하고 있다.

한미그룹 임주현 부회장은 "전 세계적으로 주목받고 있는 혁신 기업인 릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점이 매우 뜻깊다"며 "한미약품은 '인간존중과 가치창조'라는 우리의 사명을 혁신적인 신약개발을 통해 지속적으로 추진해 나가겠다"고 말했다.