• 셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 판매허가 획득

    셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다.트룩시마의 승인은 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러 허가 사례다. 이번 허가 획득으로 셀트리온은 미국에 퍼스트무버로 진입하게 됐다

    2018-11-29 김새미 기자

  • 바이오시밀러 저가전략 약발 떨어지나

    오리지널의 반격·사라지는 퍼스트무버… 바이오시밀러 가격경쟁 심화

    유럽 등 선진시장에서 바이오시밀러의 가격경쟁이 점차 심화될 것으로 보인다. 여기에 글로벌제약사도 바이오시밀러 출시에 경쟁적으로 나서면서 그간 국내 기업들이 누려왔던 퍼스트무버(첫번째 바이오시밀러) 효과도 사라지고 있다.28일 관련 업계에 따르면 유럽에서의 바이오시밀러

    2018-11-28 손정은 기자

  • 사노피, 국내 HR 총괄에 김은주 전무 영입

    사노피의 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)는 국내 사노피 그룹 인사교육(HR) 총괄에 김은주 전무를 새로 영입했다고 28일 밝혔다.김 신임 전무는 국내 사노피 그룹의 모든 인사∙교육 전략을 총괄하며, 인재 채용부터 성과 관리, 보상 등 전체 과정을 담

    2018-11-28 김새미 기자

  • 학계, "증선위의 삼바 고의 분식회계 판단 적절치 않다"

    학계에서 증권선물위원회(이하 증선위)의 삼성바이오로직스 고의 분식회계 판단이 적절치 않다는 주장이 나왔다.바른사회시민회의는 지난 27일 오후 서울 중구 프레스센터에서 '증선위의 삼성바이오로직스 판단 적절한가'를 주제로 정책토론회를 개최했다.조동근 명지대 경제학과 명예교

    2018-11-28 김새미 기자

  • 삼성바이오로직스, 증선위 '고의 분식회계' 의결에 행정소송·집행정지 신청

    삼성바이오로직스는 증권선물위원회(이하 증선위)의 '고의 분식회계'라는 의결에 따른 조치에 대해 행정소송과 집행정지신청을 서울행정법원에 냈다고 28일 밝혔다.삼성바이오로직스는 지난 27일 제기한 행정소송을 통해 회계처리의 정당성을 입증할 계획이다.또한 증선위의 행정처분

    2018-11-28 김새미 기자

  • K-제약·바이오, 세계 시장이 주목

    올해 기술수출 10건… 글로벌 제약 강자들, 한국에 손 내밀어

    국내 제약·바이오 기업의 연구개발(R&D) 성과가 본격적으로 가시화 되고 있다. 올해 기술수출만 10건. 그 이상 이뤄질 가능성도 남아있다.28일 업계에 따르면 올해 국내 제약·바이오 기업이 체결한 글로벌 기술수출은 총 10건

    2018-11-28 김새미 기자

  • 의약품·화장품, 中 수출 쉬워진다… 허가 절차 간소화

    화학의약품과 일반화장품(비특수용도 화장품)의 중국 수출 허가 절차가 간소화 된다.식품의약품안전처는 중국이 지난 4월 국가약품감독관리국 공고를 통해, 화학의약품의 최초 수입 시에만 통관검사를 실시하고 이후 수입부터는 통관검사를 면제한다고 27일 밝혔다. 이에 따라 화학의

    2018-11-27 손정은 기자

  • 종근당, 부패방지경영 국제표준 'ISO 37001' 인증 획득

    종근당은 부패방지경영시스템 국제표준인 'ISO 37001(Anti-Bribery Management System)' 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. ISO 37001은 조직 내 부패위험을 사전에 식별하고 통제∙관리하기 위해 국제표준화기구(ISO)가 2016년 제정한

    2018-11-27 손정은 기자

  • AI 활용 신약개발 시대 '성큼'

    전환점 맞은 신약개발… AI 활용이 성공 좌우

    유한양행은 오픈이노베이션을 통한 신약 후보물질 발굴에 적극 나서며 다국적제약사 얀센과 1조 4000억원 규모의 기술수출이라는 쾌거를 이뤘다.유한양행은 앞으로 발굴한 신약 후보물질의 연구 효율성을 높이기 위해 지난 4월 인공지능(AI) 기반 신약개발회사인 신테카바이오와

    2018-11-27 손정은 기자

  • 제약·바이오 R&D 자산화… 신라젠·에이치엘비 등 전액 비용 처리 '여전'

    주요 제약·바이오 기업의 3분기 실적을 살펴본 결과, 금융당국의 감독지침에도 불구하고 여전히 연구개발(R&D)  비용을 전액 비용 처리하는 곳이 많은 것으로 나타났다.26일 업계에 따르면 R&D 비용의 자산화 비율이 줄어든 바이오 기업으로는 차바

    2018-11-26 김새미 기자

  • 메디톡스, 메디톡신·뉴라미스 ‘2018 세계일류상품’ 동시 선정

    메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’과 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’가 세계일류상품에 선정됐다.메디톡스는 세계일류상품 인증서 수여식에서 메디톡신과 뉴라미스가 ‘2018 세계일류상품’에 동시에 선정됐다고 26일 밝혔다.세계일류상품 인증서 수여식은 지난 23일 강남구

    2018-11-26 김새미 기자

  • 삼성전자·삼성메디슨, 북미영상의학회서 AI 기반 영상진단 보조기능 선봬

    삼성전자와 삼성메디슨(이하 삼성)은 '북미영상의학회(RSNA) 2018'에 참가해 영상진단기기 전 제품군을 공개하고 인공지능(AI) 진단보조기능들을 대거 선보였다고 26일 밝혔다.AI 기반 진단기기는 인구 1000명당 의사수가 상대적으로 적은 개발도상국 병원·의료진을

    2018-11-26 김새미 기자

  • 종근당 '리피로우', 폐경 후 여성 고지혈증 환자에 효과 우수

    종근당은 최근 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 개최된 ‘2018 세계 당뇨연맹 학술대회(IDF-WPR 2018)’에서 이상지질혈증 치료제 ‘리피로우’의 새로운 임상결과를 발표했다고 26일 밝혔다.고관표 제주대학교병원 내분비내과 교수는 폐경 후 빈번하게 발생되는 여성 고지혈증

    2018-11-26 김새미 기자

  • 이대목동병원, 지역 보건 종사자 대상 재난 대응 교육 실시

    이대목동병원은 지난 23일 2층 대회의실에서 지역 보건 종사자를 대상으로 재난 대응 교육을 진행했다고 26일 밝혔다.이번 교육은 대규모 재난·재해 발생 시 유관기간 사이 긴밀한 업무 협조를 통해 신속한 대응 능력을 향상시키기 위해 진행됐다. 이번 교육에는 서울특별시 소

    2018-11-26 김새미 기자

  • SK바이오팜, 美 FDA에 뇌전증 신약 판매허가 신청

    SK㈜의 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 '세노바메이트(Cenobamate)'의 신약 판매허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다.국내 기업이 독자 개발한 혁신 신약을 기술 수출하지 않고 FDA에 신약 판매허가 신청(NDA)을 제출

    2018-11-26 김새미 기자
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