• 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 'SB5' 美 허가 신청… 2023년 판매 예상

    삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러인 'SB5'의 미국 시장 진출을 준비한다.삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 지난 21일(현지시간) SB5의 바이오의약품 품목 허가 신청에 대한 서류 심사를 시작했다고 27일 밝혔다.이번 서류 심사

    2018-09-27 김새미 기자

  • 한미약품, 항암 신약 '포지오티닙' 임상 2상 중간결과 발표… 상용화 속도

    한미약품은 항암 혁신신약 '포지오티닙'의 임상 2상 최신 중간결과가 세계적인 학술대회에서 발표됐다고 27일 밝혔다.포지오티닙은 한미약품과 항암신약개발사업단이 공동 개발한 항암신약 후보물질로, 지난 2012년 스펙트럼에 라이선스 아웃됐다.한미약품 파트너사인 스펙트럼은 최

    2018-09-27 김새미 기자

  • 제약·바이오 연구개발비 회계처리 지침 환영

    신약개발 임상 3상부터 자산화…신라젠 등 바이오기업 '안도'

    임상 3상에 돌입한 신약 연구개발비를 자산화할 수 있게 되면서 신라젠 등 일부 바이오기업들이 안도의 한숨을 쉬고 있다.26일 금융위원회 산하 증권선물위원회이 발표한 제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침에 따르면 신약 개발의 경우 임상 3상부터 자산화가

    2018-09-26 김새미 기자

  • 바이오에서 합성신약까지 개발 확대

    셀트리온·메디톡스, 첫 합성신약 파이프라인으로 영역 확장

    바이오 분야에 집중했던 기업들이 합성신약에도 눈을 돌리면서 개발 영역을 넓히고 있다.의약품은 크게 합성의약품과 바이오의약품으로 나뉘는데, 합성의약품은 화학 원료를 화학적 합성으로 제조하는 것을 말한다. 22일 관련 업계에 따르면 셀트리온, 메디톡스 등이 최근 합성신약

    2018-09-22 손정은 기자

  • GC녹십자, 혈액제제 'IVIG-SN' 美 허가 지연

    GC녹십자의 혈액제제 '아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)'의 미국 허가가 지연됐다.GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IVIG-SN의 품목허가 승인을 위해 제조 공정 자료가 추가로 보완이 필요하다는 내용이 적시된 공문을 받았다고 21일 밝혔다.IVIG-SN

    2018-09-21 김새미 기자

  • 이화의료원, 국제개발협력연구원과 개발도상국 소녀 보건 증진 방안 모색

    이화의료원은 지난 18~19일 서울 서대문구에서 개발도상국의 보건 증진과 지속 가능 개발 목표 이행 방안을 모색하기 위한 행사를 개최했다고 21일 밝혔다.이화여자대학교 국제개발협력연구원과 이화여자대학교 의료원 글로벌소녀건강연구원은 서울 서대문구에 위치한 이화여대 국제교

    2018-09-21 김새미 기자

  • 감염병 위기경보 하향… "메르스 추가 발생 가능성 매우 낮아"

    보건복지부·질병관리본부는 오는 22일 0시를 기점으로 감염병 위기경보 수준을 ‘주의’에서 ‘관심’ 단계로 하향조정한다고 21일 밝혔다.감염병 위기경보 수준은 관심(해외 메르스 발생), 주의(해외 메르스 국내 유입), 경계(메르스 국내 제한적 전파), 심각(메르스 지역사

    2018-09-21 김새미 기자

  • 유디치과, 안나의 집 노숙자 1000명에 구강건강용품 후원

    유디치과는 지난 20일 경기도 성남시에 위치한 안나의 집 노숙자 쉼터를 방문해 구강건강용품 1000개를 후원했다고 21일 밝혔다.민족 대명절 한가위를 맞아 소외된 이웃을 돌보는 취지로  진행한 이날 행사에는 백영걸 용인동백 유디치과의원 대표원장, 김종명 ㈜유디

    2018-09-21 김새미 기자

  • 셀리버리, 11월 초 코스닥 상장 추진… 증권신고서 제출

    셀리버리는 11월 초 코스닥 시장 상장을 목표로 금융위원회에 증권신고서를 지난 20일 제출했다고 21일 밝혔다.2014년 설립된 셀리버리는 성장성 특례상장 신청 1호 바이오 기업이다. 셀리버리의 주요 사업은 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)과 이를 적용한 단백질소재

    2018-09-21 김새미 기자

  • 제약협회, 글로벌 오픈이노베이션 시도… 벨기에와 발전방안 모색

    한국과 벨기에가 양국 제약산업의 발전방안을 모색한다.한국제약바이오협회(이하 제약협회)는 오는 11월 8~9일 벨기에 브뤼셀에서  ‘한국-벨기에 제약‧바이오 콘퍼런스’가 개최된다고 20일 밝혔다.이번 행사는 보건복지부와 주벨기에유럽연합대사관이 주최하고, 제약협회

    2018-09-20 김새미 기자

  • 백신 업계, 남북 보건의료 협력 가능성 주목

    '9월 평양공동선언' 백신 업체 수혜 기대감… 관련株 '들썩'

    백신 관련 제약·바이오 업체들이 '9월 평양공동선언' 합의로 인한 수혜를 입을 것이라는 기대감에 주목받고 있다.문재인 대통령과 김정은 북한 국무위원장이 발표한 평양공동선언에는 '남과 북은 전염성 질병의 유입 및 확산 방지를 위한 긴급조치를 비롯한 방역 및 보건·의료 분

    2018-09-20 김새미 기자

  • '주가 급등' 차바이오텍, 관리종목 지정 해제 기대감 반영

    차바이오텍의 관리종목 지정이 해제될 전망이다. 금융당국은 제약·바이오기업이 개발비를 자산이 아니라 비용으로 처리해 4년 연속 영업손실이 생기더라도 관리종목으로 지정되지 않도록 규정을 개정해 연내 시행할 방침이다. 차바이오텍은 연구개발비의 무형자산 인식 후 비용 처리라는

    2018-09-20 손정은 기자

  • 액상형 보툴리눔 '이노톡스', 2022년 美 출시 예정… 앨러간 방어막 되줄까

    메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스'가 2022년 미국 출시가 예상된다. 이노톡스는 세계 유일 액상형 제제라는 경쟁력과 보톡스 제조사인 앨러간을 통해 판매된다는 점에서 미국 시장에서의 성공이 기대되고 있다. 이에 따라 이노톡스는 메디톡스의 향후 이익률에 상당한 기

    2018-09-20 손정은 기자

  • 셀트리온, 美 에모리 대학교와 죽상동맥경화증 신약 개발 계약

    셀트리온은 최근 미국 에모리 대학교와 죽상동맥경화증 바이오 신약 후보물질 개발 연구를 지원하는 ‘인큐베이션(Incubation)’ 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.인큐베이션은 기업이 외부 연구기관 또는 스타트업에 연구 공간과 시설, 인력, 사업 운영 컨설팅 등 내부 자

    2018-09-20 김새미 기자

  • 글로벌 제약사, 지난해 국내 R&D에 2710억 투자

    국내에 진출한 글로벌 제약사 28곳이 지난해 국내 연구·개발(R&D)에 2710억원을 투자한 것으로 나타났다.한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 28개 회원사를 대상으로 조사한 ‘2017년 국내 R&D 투자 현황’ 결과를 19일 발표했다.조사 결과에

    2018-09-19 김새미 기자
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