플라스미드 DNA 활용한 mRNA·AAV 기반 백신·치료제 생산
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    이연제약은 유전자·세포 치료제 등 바이오의약품 생산을 위한 충주 바이오 공장 준공을 완료하고 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 인증 준비에 돌입했다고 29일 밝혔다.

    향후 조속한 적격성 평가·밸리데이션 및 GMP 인증을 획득해서 글로벌 바이오 의약품 생산 허브로 도약한다는 계획이다.

    충주 바이오 공장(충주시 대소원면)은 2017년 9월부터 약 4년 간 800억원의 예산이 투입돼 지어졌다. 유전자·세포치료제의 원료의약품에서부터 완제의약품까지 원스톱 생산이 가능하다.

    미생물 발효를 기반으로 하는 유전자 치료제인 플라스미드 DNA(pDNA)와 이를 활용한 mRNA, AAV 기반의 백신·치료제뿐 아니라 박테리오파지 등의 대량 생산이 가능할 예정이다.

    바이오의약품 원료(DS)는 50L, 200L, 500L 멀티유즈 배양기와 싱글유즈 30L 배양기를 확보하고 있다. 도입 시점을 조율 중인 50L. 500L 등 싱글유즈 배양기를 통해 여러 물질을 동시 다발적으로 생산 가능하다.

    또 바이오의약품 완제(DP)는 액상 기준 4800만 바이알, 동결건조 기준 900만 바이알의 생산 능력(CAPA)을 보유하고 있다. mRNA 백신 기준으론 연간 7억2000만 도즈를 생산할 수 있다고 설명했다.

    향후 원료 사업에선 파트너사들과의 공동 개발 및 사업화를 진행하고, 완제 사업에선 CDMO(위탁개발생산) 사업도 전개할 예정이다.

    이연제약 유용환 대표는 "충주 공장은 pDNA와 이를 원료로 사용하는 mRNA, 바이러스 벡터 기반의 백신·치료제를 원액부터 완제까지 대규모로 생산 가능하다. 유전자·세포 시장에서 글로벌 생산 허브로 발돋움하겠다"고 말했다.