'CT-P47' 정맥·피하주사 제형 출시 준비유럽·캐나다 등에도 품목허가 신청 예정악템라, 2022년 글로벌 매출 3조7024억원
-
셀트리온이 지난 26일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 코로나19(COVID-19)를 CT-P47 적응증으로 신청했다.셀트리온은 미국에 이어 유럽과 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서도 CT-P47 품목허가 획득에 속도를 낼 방침이다. 품목허가 획득 이후 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 오리지널 의약품 악템라와 마찬가지로 피하주사(SC) 및 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시를 준비하고 있다.악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다.의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2022년 기준 악템라의 글로벌 매출은 28억4800만달러(3조7024억원)에 이른다. 특히 미국에서만 같은 기간 14억700만달러(1조8291억원)의 매출을 기록했다.셀트리온 관계자는 “향후 글로벌 시장에서 램시마와 유플라이마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고 시장 지배력을 강화할 것”이라고 말했다.