백악관 국가 AI행동계획 개발 요청에 따른 의견 표명
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    ▲ ⓒ미국제약협회
    미국제약협회가 백악관에 국가 AI(인공지능) 행동계획(액션플랜)에 대한 의견을 제출했다. 

    18일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국제약협회는 현지시간 15일 백악관의 국가 AI행동계획 개발에 따른 정보 요청에 대한 답변 의견을 제출했다. 

    협회는 트럼프 행정부가 인공지능(AI) 행동 계획의 개발을 고려하는 과정에 "약물 개발 및 의료분야에서 AI를 적용하는 것은 다른 분야에서의 적용과 다르며 정책 및 규제 고려사항의 미묘한 차이가 필요하다"고 밝혔다. 

    이어 "미국의 제약바이오산업은 과학 연구 투자, 강력한 지적 재산(IP) 보호, 유연한규제 프레임워크라는 고유한 기반에 의존하고 있음을 감안해달라"고 덧붙엿다.

    앞서 도널드 트럼프 미국 대통령은 지난 1월 23일 인간의 번영, 경제적 경쟁력 및 국가 안보를 증진하기 위해 미국의 AI 지배력을 유지하고 강화하기 위한 미국 정책을 수립하기 위해 행정명령에 서명했다.

    행정명령에 따라 백악관 과학기술정책국(OSTP)는 지난달 6일 연방관보를 통해 새로운 AI 작업 계획에 포함돼야 하는 우선 순위가 가장 높은 정책 작업에 대한 의견을 공개 요청했다. 이후 브리핑을 통해 학계, 산업계 단체, 민간 조직, 주정부 등을 포함한 이해관계자에 이달 15일까지 의견을 구해왔다. 

    미국제약협회는 적절한 정책이 적용되면 AI는 미국 제조 및 공급을 개선하고 환자를 위한 의약품에 대한 접근성을 개선하는데 큰 도움이 될 것으로 봤다. AI는 효율성을 크게 높이며 연구 품질을 개선하고 신약 연구개발 등을 위한 새로운 접근 방식을 용이하게 함으로써 약물 발견, 개발 및 제조를 혁신할 잠재력이 있다는 것이다. 

    연구에 따르면 최근 몇 년간 미국 FDA(식품의약국)에 AI 요소를 포함한 제출 건수가 증가하고 있다. AI는 비임상 및 임상 연구, 시판 후 활동(실사용 데이터 분석 등), 제조 등 다양한 업무를 개선하기 위해 제약바이오산업에서 활용하는 도구다. 

    이에 협회는 약물 수명 주기 전반에 걸쳐 제약바이오산업의 AI 기술 도입을 지원하는 방식으로 AI 기술을 규제하려면 연방 주도의 유연한 위험 기반 접근방식을 개발해 회사에 규제 관련 확실성을 제공해야 한다고 밝혔다. 

    약물 수명 주기 전반에 걸쳐 AI 사용이 지속적으로 증가하면서 찾기 힘든 치료법의 개발을 지원하고 개발 일정을 단축하여 환자에게 희망을 주지만 규제 검토를 통해 새로운 기술이 적절하게 검증·모니터링 및 활용되도록 하는 것이 중요하다는 입장이다.