• '인보사 사태' 식약처, 美 코오롱티슈진 현지실사 돌입

    식품의약품안전처(이하 식약처)가 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)'의 세포 변경 경위를 규명하기 위해 미국 현지 실사에 돌입했다.20일 식약처에 따르면 식약처 현지 실사단이 지난 19일 미국으로 출국했다. 5~10명 규모로 꾸려진 실사단은 약 일주일간

    2019-05-20 김새미 기자
  • 검찰, '삼바 변호' 김앤장 입회 막아… "법치주의 근간 훼손 우려"

    최근 검찰이 삼성바이오로직스(이하 삼바)를 변호하는 김앤장의 입회를 막은 것은 법치주의의 근간을 훼손할 우려가 있다는 지적이 나왔다.20일 업계에 따르면 지난달부터 삼바 측을 변호하던 김앤장 변호사가 검찰 조사에 들어가지 못하고 있는 것으로 확인됐다.검찰이 삼바의 조직

    2019-05-20 김새미 기자
  • 광동제약 비만신약 올해 임상 2상 완료 목표… 한방 노하우 빛 볼까

    광동제약이 개발 중인 비만치료 신약이 올해 임상 2상을 마무리할 수 있을지 주목된다. 개발에 성공하면 국내제약사가 내놓는 첫 비만신약이 된다. 20일 광동제약에 따르면 비만치료제 'KD101'이 올해 임상 2상과 임상 3상 임상시험계획(IND)에 필요한 비임상 시험 완

    2019-05-20 손정은 기자
  • 마크로젠, 식약처 공인 ‘임상시험검체분석기관’ 지정

    마크로젠은 식품의약품안전처(이하 식약처)가 공인하는 임상시험검체분석기관으로 지정됐다고 20일 밝혔다.임상시험검체분석기관은 임상시험 대상에게서 수집된 혈액, 뇨 등에 대해 검체분석시험을 실시하는 기관이다. 이는 약사법과 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 시설과 인력

    2019-05-20 김새미 기자
  • 삼성바이오에피스, 공식 홈페이지 3년 만에 리뉴얼

    삼성바이오에피스가 공식 홈페이지를 3년 만에 리뉴얼했다.삼성바이오에피스는 지난 2016년 만든 홈페이지를 개편한 신규 국·영문 홈페이지를 오픈했다고 20일 밝혔다.새롭게 선보인 삼성바이오에피스의 홈페이지는 연구개발(R&D) 역량과 글로벌 바이오 제약 기업으로 성

    2019-05-20 김새미 기자
  • 이대서울병원, 성주재단과 바자회 개최

    이대서울병원은 지난 16일 지하 1층 로비에서 성주재단과 사회공헌활동 기금 마련을 위한 자선바자회를 개최했다고 17일 밝혔다.성주재단은 기독교 정신으로 기업의 사회적 책임과 지속 가능한 사회를 만들기 위해 지난 2009년 설립된 비영리 여성복지재단이다. 이번 바자회는

    2019-05-17 김새미 기자
  • 미국임상종양학회에 쏠리는 기대감… 유한·한미 등 임상결과 '주목'

    내달 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 주요제약사들의 항암제 파이프라인 임상결과가 발표될 예정이어서 관심이 주목되고 있다.  ASCO는 종양 내과 분야에서 세계적으로 가장 크고 권위 있는 학회로 꼽힌다.17일 관련 업계에 따르면 5월 31일~6월 4일(현지

    2019-05-17 손정은 기자
  • 이대서울병원, 서남병원과 협력병원 협약 체결

    이대서울병원은 지난 15일 서울특별시 서남병원과 협력병원 협약을 체결했다고 16일 밝혔다.이대서울병원 7층 부속회의실에서 민석기 이대서울병원 진료협력센터장 사회로 열린 ‘협력병원 협약 체결식'에는 편욱범 이대서울병원장과 송관영 서남병원장을 비롯해 양 기관 관계자들이 참

    2019-05-16 김새미 기자
  • 서정진 셀트리온 회장 "'인보사 사태' K-바이오 신뢰도 문제… 허가 심사 비용 현실화"

    서정진 셀트리온 회장이 '인보사 사태'가 다시 발생하지 않으려면 글로벌 스탠다드 수준의 의약품 규제기관 역량 강화가 중요하다고 강조했다.서 회장은 16일 인천광역시청 본관에서 열린 '셀트리온그룹 비전 2030년' 기자간담회 직후 기자들의 인보사 사태 관련 질문에 "코오

    2019-05-16 인천=김새미 기자
  • 서정진 셀트리온 회장 "2030년까지 40조 투자… 삼성 같은 앵커기업 역할"

    셀트리온이 오는 2030년까지 총 40조원을 투자한다. 인천 송도에는 25조원을 투자해 제3공장과 연구개발(R&D)센터를 건립하고, 제4공장은 중국에 지을 계획이다.서정진 셀트리온 회장은 16일 인천광역시청 본관에서 열린 '셀트리온그룹 비전 2030년' 기자간담

    2019-05-16 인천=김새미 기자
  • 코오롱생명과학, 1분기 순손실 688억… '인보사' 시술 환자 15년 장기추적 조사 영향

    코오롱생명과학이 인보사 투여 환자 전원을 대상으로 15년 장기추적 조사를 하기로 했다. 여기에 800억원 이상의 비용을 투입하기로 하면서 1분기 당기순손실이 687억 5785만원으로 전년 동기 대비 2625.5% 증가했다.코오롱생명과학은 지난 15일 올해 1분기 별도기

    2019-05-16 김새미 기자
  • 이대서울병원, 대한적십자사와 헌혈 활성화 업무 협약

    이대서울병원은 지난 15일 대한적십자사 서울중앙혈액원과 ‘사랑의 헌혈 약정식’을 체결했다고 16일 밝혔다.약정식에는 편욱범 이대서울병원장과 김성근 서울중앙혈액원 원장을 비롯해 양측 임직원들이 참석했다. 이대서울병원은 이번 협약을 통해 정기적인 헌혈 참여, 범국민 헌혈

    2019-05-16 김새미 기자
  • 1분기 줄줄이 영업익 급감… 제약업계 "그래도 R&D투자 지속"

    글로벌 임상 진행 등에 따른 R&D투자 증가로 인한 제약업계 실적 악화가 올해도 지속될 전망이다.1분기 주요 제약사들의 매출은 증가한데 반해 영업이익은 대부분 큰 폭 하락세를 보였다.16일 금융감독원에 제출된 상위제약사 분기보고서를 살펴보면, 유한양행이 1분기

    2019-05-16 손정은 기자
  • 바이오·헬스 업계, R&D 지원·규제 개선 등 요구… 5개 정부 부처 '긍정적 화답'

    정부가 바이오·헬스 업계의 R&D 지원·규제 개선 등 요구에 관련 정책을 적극적으로 모색하겠다고 화답했다.과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 기획재정부는 15일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 ‘바이오·헬스 혁신 민관 공동 간담회

    2019-05-15 김새미 기자
  • 코오롱생명과학, 1분기 재무제표 '한정' 의견 받아

    코오롱생명과학은 15일 공시를 통해 외부감사인인 한영회계법인이 올해 1분기 검토보고서에 대한 '한정의견'을 표명했다고 밝혔다.한영회계법인은 지난해 말 재고자산과 개발비가 2019년 1분기 매출원가와 무형자산손상차손에 미치는 영향에 대한 검토절차를 충분히 수행할 수 없었

    2019-05-15 김새미 기자