셀트리온, 인플루엔자 항체 신약 임상 2상 결과 발표… "발열·증상 약 2일 단축"

셀트리온이 개발 중인 인플루엔자 항체 신약이 발열과 증상을 약 2일 단축시키는 것으로 확인됐다.

셀트리온은 15일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID)에서 종합인플루엔자 항체 신약 'CT-P27'의 임상 2상 결과를 첫 발표했다.

셀트리온은 지난 2014년 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 CT-P27 2a 임상(전기 임상 2상)을 통해 약효 및 안전성을 확인한 데 이어, 2016년 10월부터 인플루엔자 A 감염환자를 대상으로 CT-P27 임상 2b상(후기 임상 2상)을 진행해 왔다.

해당 임상에서 연구진은 인플루엔자 A 감염환자 220여명을 세 군으로 나누어 CT-P27 90mg/kg, CT-P27 45mg/kg 또는 위약을 투여한 후 인플루엔자 강도·영향 설문지, 체온, 부작용, 혈액검사 결과 등을 수집·분석해 약품의 유효성과 안전성 평가를 진행했다.

그 결과, CT-P27 투여군은 위약 투여군에 비해 증상과 발열 해소까지의 시간이 약 2일(약 35%) 단축되는 효과를 확인했다.

학회에서 구술 발표를 진행한 김우주 고려대학교 구로병원 감염내과 교수는 “CT-P27 치료군은 인플루엔자 증상 및 발열이 해소되기까지의 시간에서 통계적으로 유의한 감소를 보였다”며 “CT-P27이 시판되면 타미플루 등 기존 약제를 대체해 더 많은 환자들에게 치료 혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

셀트리온이 개발 중인 CT-P27은 두 항체로 이뤄진 복합 항체치료제다. CT-P27은 바이러스의 변이 여부에 관계없이 대부분의 인플루엔자에 치료 효과를 보일 것으로 기대된다.

셀트리온은 미국 CDC, 중국 정부 연구기관 등과 함께 실시한 비임상 및 임상 시험에서 CT-P27이 조류 독감을 포함해 유행성·계절성 바이러스, 인간에게 전염된 적이 있는 인플루엔자 대부분에 효과가 있음을 확인한 바 있다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온의 첫 항체 신약인 CT-P27의 2b상을 성공적으로 마치고, 유효성과 안전성 결과를 권위있는 유럽 최대 규모의 임상 미생물 및 감염 질환 학회에서 발표하게 돼 기쁘다”며 “셀트리온은 지속적으로 환자들의 건강한 삶을 위한 다양한 항체 신약 개발에 매진해 나가겠다”고 강조했다.