'솔리리스' 바이오시밀러… 연간 수억원대 고가 치료제 접근성 개선
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    삼성바이오에피스는 희귀성 혈액질환 치료제 'SB12'(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 27일 밝혔다.

    삼성바이오에피스는 SB12와 오리지널 의약품 솔리리스 간 유효성 및 안전성 등에 대한 비교 연구를 위해 2019년 8월부터 2021년 10월까지 한국 등 8개 국가 총 50명의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험을 수행했다.
     
    솔리리스는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제이자 대표적인 고가 바이오의약품 으로 알려져 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 4조 4000억원(40억 6420만 달러)에 달한다.

    건강보험심사평가원의 '약제급여목록표(2021년 10월 기준)'에 따르면 솔리리스주(0.3g/30mL)의 국내 급여 상한액은 513만 2364원이며, 용법용량에 따른 성인 기준 1년간의 치료 비용은 수억원대에 이른다.

    삼성바이오에피스 관계자는 "SB12 개발을 통해 초고가 바이오의약품의 환자 접근성을 개선하고 바이오시밀러 개발의 본질적 의의인 의료 미충족 수요 해결에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.