식약처, 소아용 화이자 백신 허가… 질병청, 다음 달 접종계획 발표

코로나19 확진자가 연일 최다치를 갱신하며 소아 확진자의 비율도 빠르게 늘자 국내에서도 5~11세 화이자 백신이 허가됐고 조만간 접종 계획에 담길 예정이다. 소아용 백신 물량은 기존 화이자사와 계약한 물량 안에 포함됐으나 구체적인 수치는 알려지지 않았다.

식약처는 23일 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1㎎/㎖(5-11세용)’를 허가했다. 

질병관리청은 소아용 화이자 백신의 접종 계획을 검토 중이다. 소아 중증화율과 오미크론 변이 유행 상황, 소아용 백신 도입 일정 등을 고려해 다음 달 발표 예정이다. 

‘코미나티주0.1㎎/㎖(5-11세용)’는 3주 간격으로 2회 접종하게 된다. 중증의 면역 저하 어린이의 경우 2차 접종 후 4주 후에 3차 접종을 받을 수 있다. 

화이자 백신은 미국과 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등 62개국에서 허가 또는 긴급사용승인 등을 받아 5~11세 어린이의 코로나 예방 목적으로 접종에 사용되고 있다. .

이번 소아용 백신 허가와 도입이 시기적으로 너무 늦은 조치라는 지적도 나오고 있다. 의료계 전문가들은 실제 등교 인원인 11세 이하 소아들이 미접종으로 인한 감염률이 높은데, 품목 허가 후에도 실제 접종까지는 시간이 더 소요된다는 지적이다.

한편 식약처는 화이자 백신 외에도 노바백스 백신도 소아청소년을 대상으로 허가를 내줄 가능성도 열어놓고 있다. 현재 노바백스 백신은 청소년(12∼17세) 대상 임상시험을 수행 중이며, 소아 대상으로 추가 임상 시험을 시작할 예정이다.