올 하반기 FDA 승인받고 美 시장 진출 목표만성질환 관리 브랜드 '하티브' 美 상표권도 등록
  • ▲ 뷰노메드 딥카스 운영화면.ⓒ뷰노
    ▲ 뷰노메드 딥카스 운영화면.ⓒ뷰노
    의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스™’의 미국 상표권(DeepCARS®) 등록이 완료됐다고 3일 밝혔다.

    뷰노는 올 하반기 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인을 받고 미국 시장 진입을 목표로 하고 있다.

    뷰노메드 딥카스™는 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 AI 의료기기다.

    일반병동 입원환자의 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 4가지 활력징후 데이터를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생을 예측한다.

    국내에서는 올 3월 기준 상급종합병원 15곳을 포함해 83개 병원에 뷰노메드 딥카스가 보급됐다. 이외 병원 40여곳에서는 데모 및 구매 절차가 진행 중이다. 누적 청구 병상 수는 3만3000개를 넘었다.

    뷰노는 만성질환 관리 브랜드 ‘하티브’의 미국 상표권(Hativ®) 등록도 완료했다. 하티브는 심전도 측정 의료기기 ‘하티브 P30’을 포함해 혈압계, 체온계 등 가정용 의료기기 3종과 건강관리 모바일 앱으로 구성된 헬스케어 브랜드다.

    뷰노는 내년 중순 하티브 P30의 FDA 승인 획득 등 하티브의 미국 시장 진출을 단계별로 준비할 계획이다. 

    이예하 뷰노 대표는 “뷰노메드 딥카스™는 FDA 혁신의료기기 지정부터 현지 임상 연구와 기술 특허, 상표권 등록까지 미국 시장 공략을 위한 준비가 원활하게 진행되고 있다”며 “하티브를 포함해 주요 제품의 각 특성에 맞춘 국내외 사업 전략이 구축된 상황인 만큼 계획대로 사업 성과를 달성할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.