경구형 염증성장질환 치료제 'LIV001'임상 1b상 이후 글로벌 임상시험을 북미, 동북아 등 확대 계획3월 호주서 임상 1a상 마치고 안전성, 내약성, 약물동태 확인
  • 메디톡스의 관계사 리비옴이 유럽 의약품청(EMA)에 마이크로바이옴 치료제 후보물질 'LIV001'의 임상 1b상 시험계획을 신청했다고 24일 밝혔다. 

    LIV001은 발병 후 평생 치료와 유지가 필요한 염증성장질환의 특성을 고려해 안전성이 우수하면서도 새로운 작용기전을 탑재한 경구(먹는)제제로 개발 중이다.

    LIV001 임상 1b상 시험은 유럽 다국가 임상으로 진행될 예정이며 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하기 위해 설계됐다.

    리비옴은 임상 1b상 시험에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 LIV001의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상 시험을 북미, 동북아 등으로 확대함과 동시에 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 속도를 낼 계획이다. 

    리비옴은 유전자편집 기술을 기반으로 염증성장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입한 차세대 마이크로바이옴 치료제 LIV001을 개발하고 있다.

    자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 'eLBP' 기술을 활용해 고형암, 이식 질환 등 다양한 신약 파이프라인을 지속 확대하고 있다.

    한편, 리비옴은 지난 3월 호주에서 LIV001 임상 1a상을 완료하고 약물의 안전성, 내약성, 약물동태를 확인했다.