프레스티지바이오파마, 유방암·위암 치료제 '투즈뉴' 유럽 판매승인 권고 획득

프레스티지바이오파마가 개발한 첫 바이오시밀러 제품이 유럽에 출시될 전망이다.

프레스티지바이오파마는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암 및 전이성 위암 치료제 '투즈뉴(프로젝트명 HD201)'의 판매 승인 권고를 받았다고 26일 밝혔다.

오는 10월부터 유럽 30개국에 투즈뉴를 출시할 수 있게 됐는데 현재 유럽 파트너 계약을 협의하고 있다.

투즈뉴는 로슈의 허셉틴(성분 트라스투주맙) 바이오시밀러다.

프레스티지바이오파마는 투즈뉴 개발 도중 닥터레디스, 타북, 씨플라, 파마파크 등 글로벌 제약사와 투즈뉴 판매에 관한 파트너십 계약을 체결했다.

프레스티지바이오파마는 기계약된 파트너사들 및 신규 유럽 파트너사와 협의해 투즈뉴 초도 물량을 확정한 이후 즉각 생산에 돌입할 수 있도록 준비를 시작했다.

이미 EU-GMP를 획득하고 싱글유즈 기반의 최첨단 공정을 갖춘 관계사 프레스티지바이오로직스를 통해 가격경쟁력의 우위를 확보했다는 게 프레스티지바이오파마 측의 설명이다.

투즈뉴의 품목허가는 프레스티지바이오로직스에게도 본격적인 매출 발생 계기가 될 것으로 예상된다.

박소연 프레스티지바이오파마 회장은 "이번 투즈뉴의 유럽 허가 권고는 그룹의 첫번째 매출 뿐 아니라 HD204 등 후속 파이프라인의 신속한 품목허가를 위한 귀중한 경험과 전략의 원천이 됐다"며 "글로벌 기준에 부합하는 바이오시밀러를 개발하고 생산하는 기업 지위를 확보한 만큼 향후 가격경쟁력을 바탕으로 한 공격적인 성장전략으로 시장점유율을 높여갈 것"이라고 말했다.