아일리아 바이오시밀러 CHMP서 허가 긍정2~3개월 후 공식 품목허가 여부 결정 전망바이우비즈에 이어 두 번째 안과 치료제
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    삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 안과질환 치료제 '오퓨비즈'의 품목허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다.

    CHMP의 품목허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)가 승인하는 데 결정적인 역할을 하는데 일반적으로 품목허가 긍정 의견을 받은 뒤 2~3개월 뒤 공식 품목허가 여부가 결정된다.

    오퓨비즈는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과질환 치료제 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 바이오시밀러다. 지난해 아일리아 매출은 12조원 수준이다. 

    삼성바이오에피스는 오퓨비즈의 공식 허가를 받게 되면 기존 안과질환 치료제 '바이우비즈(성분 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러)에 이어 오퓨비즈까지 유럽 시장에서 안과질환 치료제 포트폴리오를 확대할 전망이다.

    삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에 자가면역질환 치료제 4종(엔브렐·레미케이드·휴미라·스텔라라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러), 혈액 및 신장질환 치료제 1종(솔리리스 바이오시밀러) 등 총 8종의 바이오시밀러 제품을 출시했다.

    정병인 삼성바이오에피스 RA팀장 상무는 "바이우비즈에 이어 두 번째 안과질환 치료제인 오퓨비즈의 유럽 허가 권고를 받아 기쁘다"며 "앞으로도 다양한 파이프라인 확보를 통해 환자들에게 더 많은 치료옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

    한편, 삼성바이오에피스는 지난 5월 미국에서 오퓨비즈의 허가를 획득했으며 같은 달부터 국내에서 '아필리부'라는 제품명으로 파트너사인 삼일제약을 통해 판매 중이다.