• 美 FDA, 바이오시밀러 승인 절차 대폭 단축 … "내년부터 승인 건수 2배 전망"

    미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 승인 절차를 대폭 단축한다. 비교 임상시험 요건을 폐지하고 '상호교환성' 인정 절차를 완화해 바이오시밀러 개발을 촉진할 방침이다.FDA는 29일(현지시간) 바이오시밀러 유사성 평가 연구 절차를 간소화하고, 불필요한 임상시험을 줄이

    2025-10-30 조희연 기자

  • 2025 국정감사

    안전상비약에 지사제 포함될까 … 정은경 "판매요건 완화·심의위 설치 검토"

    편의점에서 판매되는 안전상비의약품(안전상비약) 품목 확대가 본격적으로 논의될 전망이다. 현행 11개 품목으로 제한된 구조에서 벗어나 지사제 등을 포함해야 한다는 의견이 지배적이다. 정은경 보건복지부 장관도 제도 개선의 필요성을 공식 인정하며 개선 방안을 검토하겠다고 밝

    2025-10-30 박근빈 보건의료전문기자

  • 루닛, APEC 정상회의서 'AI 솔루션' 선봬

    루닛은 내달 1일까지 경주에서 열리는 '2025 APEC 정상회의(이하 APEC 정상회의)' 공식 전시관에 의료AI기업 중 유일하게 참여한다고 30일 밝혔다.특히 이날 김민석 국무총리는 경주엑스포대공원 첨단미래산업관에 마련된 루닛 부스에 직접 방문해 루닛의 암 진단 A

    2025-10-30 조희연 기자

  • 사람 당뇨병 치료제, 반려견도 사용할 수 있을까 … 대웅제약, '엔블로펫' 허가 신청

    대웅제약은 농림축산검역본부에 반려견용 당뇨병 치료제 '엔블로펫(성분명 이나보글리플로진)'에 대한 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 엔블로펫은 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열 인체용 당뇨병 치료제 '엔블로정'을 반려동물에게 적합한 용량으로 재구성해

    2025-10-30 조희연 기자

  • 기업명 내려놓고 골프대회 열어 11억 기부한 '이 회사'는

    동아쏘시오홀딩스그룹이 사회적 책임 실천의 일환으로 '기업 이름'을 뺀 골프 대회를 열고, 이를 계기로 마련한 11억원의 기부금을 소아환우들에게 전달했다. 통상 골프대회는 주최사의 이름을 전면에 내세우지만 동아쏘시오그룹은 나눔의 의미를 우선하고자 기업명을 제외했

    2025-10-30 조희연 기자

  • 보령, 쥴릭파마와 항암제 '알림타' CDMO 계약 체결 … 동남아 7개국 공급

    보령은 아시아 헬스케어 솔루션 전문 기업 쥴릭파마와 오리지널 세포독성항암제 '알림타(성분명 페메트렉시드)'의 동남아시아 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약에 따라 보령은 2027년부터 필리핀, 태국, 말레이시아, 인도네시아,

    2025-10-30 조희연 기자

  • 롯데바이오로직스-SK팜테코, ADC 시장 공략을 위한 전략적 업무 협력 체결

    롯데바이오로직스와 SK팜테코가 글로벌 항체약물접합체(ADC) 시장 공략을 위해 전략적 업무 협력 의향서(LOI)를 체결했다고 30일 밝혔다. 체결식은 독일 프랑크푸르트에서 열리고 있는 세계 최대 규모의 제약바이오 산업 전시회 'CPHI Worldwide 202

    2025-10-30 조희연 기자

  • 삼성 라이프 사이언스 펀드, 美 아버 바이오 투자

    삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프 사이언스 펀드'를 통해 유전자 편집 기술을 보유한 미국 아버 바이오테크놀로지(Arbor Biotechnologies, 이하 아버 바이오)에 투자한다고 30일 밝혔다.삼성은 유전자 편집 기술의 혁신적인 기

    2025-10-30 조희연 기자

  • 메디톡스, 중국 파트너사 제기 중재신청 철회 합의

    메디톡스가 중국 파트너사와 진행중이던 국제중재 절차를 종료했다고 30일 밝혔다.메디톡스는 중국 젠틱스(GENTIX LIMITED)와 싱가포르국제중재센터(SIAC)에서 진행중인 중재 절차를 29일 양사 합의로 금전적 배상 없이 종료하고 합의일로부터 10일 이내 모든 중재

    2025-10-30 조희연 기자

  • 2025 국정감사

    성남시의료원 '전공의 0명'인데 수련환경비 왜 줬나

    올해에만 2000억원 넘는 국고가 투입된 지방의료원 지원사업이 '밑 빠진 독에 물 붓기'라는 비판을 받고 있다. 특히 전공의가 단 한 명도 없는 성남시의료원이 복지부로부터 전공의 수련환경 개선 명목의 지원금을 받은 사실이 드러나 논란이 커지고 있다.30일 국회 보건복지

    2025-10-30 박근빈 보건의료전문기자

  • 한미 관세합의, 제약바이오 '한숨 돌렸다' … 바이오시밀러 적용 여부 관건

    한국과 미국 양국이 관세협상을 타결함에 따라 한국산 의약품이 미국으로부터 '최혜국 대우(MFN)'를 받게 됐다. 복제약(제네릭)은 무관세 품목으로 포함됐지만 바이오시밀러의 관세 적용 여부가 아직 불투명해 업계의 관심이 쏠린다. 국내 제약바이오업계는 관세율 상한

    2025-10-30 조희연 기자

  • "회생절차 취소해야" 동성제약 최대주주 브랜드리팩터링, 인가 전 M&A 반대

    동성제약의 최대주주인 브랜드리팩터링이 법정관리(기업회생절차) 인가 전 인수합병(M&A)에 정면으로 반대하고 나섰다. 회사가 충분히 정상화 가능한데도 회생 절차가 강행되고 있다면서 법원에 회생절차 취소를 요구하고 자율경영 복귀를 추진하겠다는 입장을 밝혔다.동성제약

    2025-10-29 조희연 기자

  • 세브란스·서울대 이어 '서울아산'…국내 3대 병원 중입자 레이스 본격화

    대형병원 중심으로 꿈의 암 치료기로 불리는 '중입자 치료기' 도입이 활발하다. 세브란스병원이 이미 가동을 시작했고 서울대병원이 2027년 완공을 목표로 건립 중인 가운데 서울아산병원도 2031년 도입을 목표로 일본 QST 병원과 손잡고 본격적인 준비에 나섰다.서울아산병

    2025-10-29 박근빈 보건의료전문기자

  • 종근당, 건선치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인

    종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙) 바이오시밀러 'CKD-704'의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다.이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적

    2025-10-29 조희연 기자

  • 이슈메이커

    김정균 보령 대표, 독자경영 체제에도 최대 실적 … 우주 사업은 속도 조절?

    보령은 올해 3분기 연결 기준 매출과 영업이익이 모두 역대 최대를 기록했다. 김정균 보령 대표가 지난 3월 독자경영을 시작한 지 반 년만이다. 김정균 대표가 강하게 추진해 온 우주 사업은 사업을 지속하면서도 추가 투자는 일시적으로 멈추고, 제약사업에 힘을 싣는

    2025-10-29 조희연 기자
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