• 셀트리온, 유럽서 '스테키마' '코이볼마' AI 제형 추가 … 글로벌 시장 공략 박차

    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA)'와 '코이볼마(QOYVOLMA)'의 오토인젝터(Autoinje

    2025-12-18 성재용 기자

  • 대웅제약 엔블로, 중국 3상서 인슐린 저항성-지방 축적 등 '대사기능'까지 입증

    대웅제약은 당뇨병 치료제 '엔블로정'이 중국인을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다.엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다.이번 연구를 통

    2025-12-18 성재용 기자

  • GC녹십자, 카나프테라퓨릭스 보유 ADC 신약개발 옵션행사 … "파트너십 확장"

    GC녹십자는 전날 카나프테라퓨틱스가 보유한 이중항체 기반 항체-약물 접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다.이번 결정은 2024년 11월 양사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로, 전임상 단계의 파이프라인을 개발 단계로 진입시키는 중요한 이정표로 분

    2025-12-18 성재용 기자

  • '인보사 사태' 피해 주주 손배소 1심 패소 … "거짓-누락, 중요사항 아냐"

    골관절염 유전자 치료제 '인보사(인보사케이주) 사태'로 대규모 손실을 본 코오롱티슈진과 코오롱생명과학의 소액주주들이 회사를 상대로 손해배상 소송을 냈지만 1심에서 패소했다.서울중앙지법 민사합의30부(김석범 부장판사)는 18일 김모씨 등 소액주주 175명이 코오롱티슈진과

    2025-12-18 성재용 기자

  • 메디톡스, 잇단 법정 공방에도 사상 최대 매출 눈앞 … 과제는 빅마켓 진출-원가 관리

    메디톡스가 소송 리스크에서 어느 정도 벗어나면서 사상 최대 매출과 수익성 반등을 이뤄낼 것으로 보인다. 다만 본격적인 수익성 회복세에 올라서려면 '빅마켓' 진출 가시화와 원가 관리 등 선결해야 과제들이 산적해 있다는 지적이다.18일 금융투자업계 컨센서스 분석 결과 메디

    2025-12-18 성재용 기자

  • J&J, 리브리반트 SC제형 美 허가 … 유한양행, 폐암신약 '렉라자' 경쟁력 강화

    유한양행의 폐암치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 병용요법으로 사용되는 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트(성분명 아미반타맙)' 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 투약 편의성이 크

    2025-12-18 조희연 기자

  • 알지노믹스, 상장 첫날 '따따상' 직행 … 美 릴리 '픽' 입증

    알지노믹스가 코스닥 상장 첫날 '따따상(공모가 대비 4배 상승)'을 달성했다. 최근 상장한 에임드바이오에 이어 알지노믹스까지 따따상에 성공하며 바이오기업 상장에 훈풍이 불고 있다. 알지노믹스는 글로벌 제약사 일라이릴리와 대형 기술수출 성과를 내세우며 차세대 유

    2025-12-18 조희연 기자

  • 한미약품, 국산 GLP-1 비만치료제 허가신청 … "내년 출시 목표"

    한미약품이 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열의 국산 비만치료제 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 허가를 신청했다.한미약품은 '한미 에페글레나타이드 오토인젝터주'를 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에 쓸 수 있도록 식약처에 품목허가 신청을 완료했다고 17

    2025-12-17 성재용 기자

  • 탈모 이어 '건보 특사경' 논란 가중 … 대통령 지시에 의료계 반발 확산

    이재명 대통령이 국민건강보험공단(건보공단)에 특별사법경찰(특사경) 권한을 '필요한 만큼' 도입하라고 직접 지시하면서 탈모 치료 급여 논란에 이어 보건의료계 긴장 수위가 다시 높아지고 있다. 불법 개설 의료기관 근절이라는 정책 명분과 의료계의 강한 반발이 정면 충돌하는

    2025-12-17 박근빈 보건의료전문기자

  • 비하인드컷

    "모두가 놓친 치매약" … 오스코텍이 사노피에 기술수출한 비결은

    오스코텍이 알츠하이머병 치료제 파이프라인으로 글로벌 제약사 사노피와 최대 10억4000만달러(약 1조5300억원) 규모의 대형 기술수출을 체결했다. 해당 치료제는 바이오기업 아델과 오스코텍이 공동개발한 신약인데 과거 동아에스티가 이 치료제를 공동개발할 수 있는 기회를

    2025-12-17 조희연 기자

  • 부광약품, 한국유니온제약 인수 우선협상대상자 선정 … 조건부 투자 계약 체결

    부광약품이 한국유니온제약을 인수하기 위한 우선협상자에 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과 관련된 것으로 '스토킹호스' 방식으로 진행된다. 스토킹호스는 우선협상대상

    2025-12-17 조희연 기자

  • SK케미칼 파마사업, '사업연속성 경영시스템' 국제표준 인증

    SK케미칼은 파마(Pharma)사업이 최근 글로벌 인증기관인 로이드인증원(LRQA, Lloyd’s Register Quality Assurance)로부터 사업연속성 경영시스템 국제표준인 ISO 22301 인증을 취득했다고 17일 밝혔다.ISO 22301은 국제표준화기구

    2025-12-17 조희연 기자

  • 온코닉테라퓨틱스, 항암 신약 '네수파립' 전이성 위암 임상 1b·2상 승인

    온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다.이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을

    2025-12-17 조희연 기자

  • 휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상 1상 승인

    휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 'HUC2-676'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 '삭센다펜주(성분명 리라글루티드)'를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 

    2025-12-17 조희연 기자

  • "한의 난임치료 입증 어렵다" 복지장관 발언 도마 … 의사 출신이라서?

    의사 출신인 정은경 보건복지부 장관이 지난 16일 대통령 업무보고 자리에서 한의약 난임치료를 두고 "객관적·과학적 입증이 어렵다"는 취지의 발언을 한 것을 두고 한의사들이 반발하고 나섰다. 복지부가 스스로 마련한 임상 근거와 표준진료지침을 장관 개인의 판단으로

    2025-12-17 박근빈 보건의료전문기자
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