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셀트리온, 대장암 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 돌입
셀트리온은 대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러인 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 돌입한다고 10일 밝혔다.셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 ‘CT-P16’의 안전성과 약동학 평가를 위해 진행한 임상 1상을 성공적으로 완료했다. 최근에는 포르투갈 의약품
2018-08-10 김새미 기자 -
유한양행의 변화
'체질개선' 유한양행… 도입신약 '오명' 벗고 자체품목 성장 지속
유한양행이 자체 품목의 비중을 높이며 그간 지적받아 왔던 도입신약을 통한 외형 부풀리기에서 벗어나는 모습이다.그만큼 R&D에 대한 투자가 늘었고 자체 품목의 시장경쟁력이 강화됐다는 의미이기도 하다.10일 관련 업계에 따르면 유한양행의 주요 자체 개발 품목들의 올
2018-08-10 손정은 기자 -
제형개발로 틈새 공략하는 '씨티씨바이오·서울제약'… 해외서 기술인정 받아
중견제약사들이 제형 차별화를 통해 시장에서 경쟁력을 확보하고 수출 활로도 넓히고 있다.씨티씨바이오는 휴대가 용이하며 물 없이도 복용이 가능한 다수의 필름형 의약품을 개발하고 있다. 발기부전, B형 간염, 위궤양 치료제 등이 있으며, 미국 Abbott, 스위스 Ferri
2018-08-09 손정은 기자 -
의협 "서비스발전기본법, 악법"… 의료영리화 단초될 것
'대한의사협회(이하 의협)는 9일 성명서를 통해 서비스발전기본법(이하 서발법)이 의료영리화의 단초가 될 악법이라고 거세게 반발했다.국회는 지난 7일 민생경제법안 태스크포스(TF) 3차 회의를 열어 서발법 등 규제 혁신 관련 논의를 진행했다. 특히 서발법에 대해 전향적으
2018-08-09 김새미 기자 -
셀트리온, 2분기 영업익 1082억… 전년比 21.8% 감소
셀트리온은 8일 잠정실적 공시를 통해 2분기 연결기준 영업이익이 1082억2100만원으로 전년 동기 대비 21.8% 감소했다고 밝혔다.같은 기간 매출액은 2634억3900만원으로 6.88% 늘고, 당기순이익은 829억7300만원으로 28% 줄었다.영업이익 감소는 '미국
2018-08-08 김새미 기자 -
편의점 상비약 논의 또 연기
편의점 안전상비약 품목 확대 '불발'… 논란 장기화 불가피
편의점 안전상비의약품(이하 상비약) 지정심의회 합의가 '불발'되면서 1년 5개월을 끌어왔던 논란이 더 길어지게 됐다.보건복지부는 8일 오전 7시부터 '제6차 안전상비의약품 지정심의위원회(이하 심의위)'를 열고 '겔포스'와 '스멕타' 2종의 신규 품목 추가에 대
2018-08-08 김수경·김새미 기자 -
경제부총리 삼성전자 방문
김동연 “바이오 규제 완화” 끌어낸 고한승 삼성에피스 사장의 숨은 노력
김동연 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 이재용 삼성전자 부회장과 간담회를 마친 후 바이오산업 규제 완화에 전향적으로 검토하겠다고 밝혔다. 고한승 삼성바이오에피스 사장의 숨은 노력이 빛난 순간이었다.지난 6일 경제 컨트롤타워인 김동연 부총리와 재계 1위 기업 총수인 이재
2018-08-07 김새미 기자 -
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 영국서 임상 1·3상 돌입
셀트리온의 류마티스관절염 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 임상 1·3상에 돌입한다.셀트리온은 최근 영국 의약품 허가 기관(MHRA)에 휴미라 바이오시밀러 CT-P17의 임상시험을 신청했다고 7일 밝혔다.셀트리온은 영국에서 안전성·약동학 평가를 위한 1상 임
2018-08-07 김새미 기자 -
'발암물질' 고혈압 치료제 후폭풍
18만명 재처방… '발사르탄 악몽' 환자·약국 '멘붕'
#직장인 최모씨는 식약처가 발암물질 성분이 함유된 고혈압 치료제의 제품 리스트를 추가 발표하자 분통을 터뜨렸다. 수십년간 고혈압 치료제를 복용중인 아버지에 대한 걱정 때문이다. "혹시라도 뉴스를 보지 못하셨을 아버지께 급히 전화드려 약봉지를 들고 가까운 약국으로&nbs
2018-08-07 손정은 기자 -
폭염으로 치과 환자 증가… 탄산음료 피하고 칫솔관리 철저
최근 서울의 최고기온이 39도를 돌파하는 등 연일 기록적인 폭염이 이어지고 있다. 이러한 날씨는 심한 갈증을 유발하고 살균·소독 작용을 하는 침 분비가 줄어들면서 입 속 세균이 활성화돼 치주 질환을 유발할 가능성이 높다.지난 2016년 국민건강보험공단의 ‘치주질환의 진
2018-08-06 김새미 기자 -
IPO 앞둔 SK바이오팜 시장의 기대치는?
[유망BIO 인사이트①] SK바이오팜, 지주사 등에 업고 '뚝심' 투자… 글로벌 성과 임박
최근 바이오·제약 업계를 둘러싼 악재에 회계처리 테마 감리까지 겹치면서, 바이오 산업에 대한 거품 논란이 확산되고 있다. 그러나 바이오 산업은 반도체·자동차에 이어 국내 경제를 이끌 차세대 성장 동력 1순위로 꼽히고 있다. 이에 본지는 바이오 기업의
2018-08-06 김새미 기자 -
발사르탄 고혈압약 59개 제품 추가 판매중단… 18만명 복용
식품의약품안전처가 발사르탄 함유 고혈압 치료제 22개사 59개 품목에 대해 추가로 판매중단 조치했다.식약처는 6일 발사르탄 함유 고혈압 치료제 관련 중간조사 결과를 발표하면서, 대봉엘에스가 제조한 일부 제품에서 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)' 잠정 관리 기준이 초과
2018-08-06 손정은 기자 -
'발사르탄' 함유 고혈압 치료제 후폭풍
고혈압 환자 1만3천여명, '발암' 가능성 불구 약 교환 안해
발암 가능성이 있는 원료인 발사르탄이 함유된 고혈압 치료제를 처방받은 환자 1만3000명은 여전히 약을 교환하지 않은 것으로 집계됐다.5일 보건복지부에 따르면 발사르탄 원료의 고혈압 치료제를 처방받은 환자 17만8536명 가운데 지난 3일 기준 교환을 마친 환
2018-08-05 손정은 기자 -
검찰, '주가조작' 라정찬 네이처셀 대표 구속기소
라정찬 네이처셀 대표가 줄기세포 치료제에 대한 허위·과장 정보를 퍼트려 주가를 조작한 혐의로 구속기소됐다.서울남부지검 증권범죄합수단(단장 박광배 부장검사)은 자본시장법 위반 혐의로 지난 2일 라 대표를 구속기소했다고 3일 밝혔다.또한 검찰은 범행을 공모한 반모 최고재무
2018-08-03 김새미 기자 -
출시 및 허가 잇따라
고혈압·고지혈증, 한알로… '3제 복합제' 경쟁 막올라
고혈압과 고지혈증을 동시에 치료하는 3제 복합제의 출시 및 허가가 잇따르면서 시장에서의 경쟁도 치열해지는 양상이다. 3제 복합제는 3가지 성분의 약물을 하나의 알약으로 합한 것으로, 환자의 복약 편의성을 높일 수 있다는 점에서 경쟁력을 갖는다.3일 관련 업계에 따르
2018-08-03 손정은 기자