식약처 "돔페리돈 성분, 부정맥 등 심장관련 부작용" 주의보

구역·구토 치료제로 사용하는 '돔페리돈' 함유제제가 심장 관련 부작용을 일으킬 수 있다는 연구결과가 나와 주의가 요구된다.

식품의약품안전처는 유럽의약품청(EMA)이 돔페리돈 함유 제제에 대한 유익성·위해성을 평가한 결과, 고용량·장기간 사용시 부정맥 등 심장 관련 부작용 발생이 증가하는 것을 확인했다고 30일 밝혔다.

식약처는 EMA가 돔페리온 함유 제제를 ▲구역·구토 증상 완화에만 사용 ▲치료 용량은 성인의 경우 1회 10mg씩 1일 3회 ▲치료기간은 최대 1주일 이내로 제한할 것을 권고했다며 이에 따라 국내 의약전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다고 말했다. 

식약처에 따르면 돔페리돈 함유제제 가운데 지난해 생성된 단일제는 한국얀센의 '모티리움-엠정' 등 45개 품목이며 복합제는 익수제약 '아세리돈정' 1개 품목, 대체 성분은 '브로모프리드단일제' 등 13개 품목이다.

식약처 관계자는 "국내 의사와 약사 등에게 EMA의 정보사항에 유의해 처방·투약, 복약 지도할 것을 당부했다"며 "해당 품목에 대한 안전성 평가를 진행해 허가변경 등 필요한 안전 조치를 신속히 취할 계획"이라고 말했다.