GC녹십자, 혈우병 치료제 ‘그린진에프’ 中 품목허가 신청

GC녹십자의 글로벌 전략 품목인 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 중국 시장 진출 초읽기에 들어갔다.

GC녹십자는 지난 30일 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)에 유전자재조합 A형 혈우병치료제 그린진에프의 품목허가 신청을 했다고 31일 밝혔다.

그린진에프는 지난 2010년 GC녹십자가 세계에서 세 번째로 개발한 3세대 유전자재조합 방식의 A형 혈우병치료제이다. 제조 공정 상 혈장 유래 단백질을 쓰지 않아 안전성이 높은 것이 특징이다.

GC녹십자는 지난 2016년 사업성 저하 등을 고려해 미국 임상을 중단하고 혈우병치료제의 성장 잠재성이 큰 중국 시장에 집중해왔다. 이는 20년이 넘는 GC녹십자의 중국 혈액제제 사업 경험과 현지 네트워크 등 다양한 역량을 고려했던 결정이다. 이후 그린진에프의 중국 현지 임상은 희귀질환 분야임에도 불구하고 계획된 일정에 맞춰 마무리됐다.

그린진에프가 허가되면 GC녹십자의 중국 혈우병 치료제 시장 공략에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대된다.

GC녹십자의 중국법인인 GC차이나(GC China)는 혈장 유래 A형 혈우병치료제의 판매해 왔다. GC차이나의 시장 지배력이 그린진에프의 안정적인 시장 안착에 도움을 줄 수 있다는 게 회사 측의 분석이다.

GC녹십자는 향후 그린진에프의 수요는 더욱 높아질 것으로 전망하고 있다. 중국 내 전체 환자 중 실제 치료를 받는 환자는 20% 수준에 불과하고, 중국 혈우병치료제 시장이 유전자재조합 제제 중심으로 재편되고 있기 때문이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “우리의 전략적 판단이 계획적이고 예상 가능한 결과를 만들어가고 있다”며 “희귀질환 분야에서 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 노력을 계속해 나갈 것”이라고 말했다.

한편, GC녹십자는 응고인자들을 활성화시키는 차세대 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’의 임상 1상도 진행 중이다.