유럽 종양학회서 임상 후속 연구결과 공개
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    삼성바이오에피스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 항암제인 ‘에이빈시오(성분명 베바시주맙)’가 임상후속 연구에서 오리지널의약품과의 동등성이 확인됐다고 15일 밝혔다.

    이번 연구 결과는 올해 비대면으로 개최되는 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO Virtual Congress 2020)에서 현지시간 이달 14일부터 18일까지 열리는 가상 전시회에서 공개됐다.

    삼성바이오에피스는 지난해 같은 행사에서 에이빈시오의 글로벌 임상3상 결과를 발표한 바 있으며, 올해는 이를 바탕으로 추가 분석을 실시한 것이다.

    삼성바이오에피스는 임상 3상에 참여했던 비(非)소세포폐암 환자 중 임상시험 프로토콜을 준수한 ‘순응 집단’ 665명을 대상으로 에이빈시오와 오리지널의약품 간 추가 비교 분석을 진행했다.

    먼저 24주간 ‘최고 전체반응률(best ORR: Overall Response Rate)’에서 유의미한 치료 경과를 확인할 수 있는 11주 및 17주차 데이터를 분석했다. 

    여기서 최고 전체반응률이란 특정 기간 동안 사전에 정해 놓은 범위 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율을 뜻한다. 

    그 결과, 11주 및 17주차에 보인 에이빈시오와 오리지널의약품간 위험도 차이는 각각 2.2%(95% CI:-4.6%, 9.1%) 와 2.4%(95% CI: -5.1%, 10.0%)로 유의미한 차이점이 발생하지 않았다. 

    기준점 대비 종양 크기의 ‘최대 변화율(maximum percentage change)’도 측정했는데 이 역시 차이점이 없었다. 

    에이빈시오는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득한 국내 첫 아바스틴 바이오시밀러다. 아바스틴은 전이성 대장암, 비소세포폐암 등에 쓰는 다국적 제약사 로슈의 항암제다.