mRNA 백신의 일종인 repRNA 백신… 더 적은 양으로 면역 유도
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    큐라티스는 식품의약품안전처로부터 차세대 mRNA 코로나19 백신 'QTP104'의 임상1상 계획을 승인받았다고 20일 밝혔다.

    QTP104는 코로나19 표면의 스파이크 단백질을 자가 복제할 수 있는 repRNA(replicon RNA·레플리콘 RNA) 백신으로, mRNA 백신의 일종이다.

    QTP104는 기존 mRNA 백신과 마찬가지로 항원의 유전 물질을 주입해 인체가 항원 단백질을 생산하고 이에 따른 항체 형성을 유도한다.

    이에 더해 repRNA에는 자가 증폭에 관여하는 복제 유전자가 삽입돼 있어 항원 단백질을 기존 mRNA보다 더 많이 생산할 수 있다.

    이에 기존 mRNA 백신처럼 여러 코로나 변이 바이러스에 빠르게 대응할 수 있으면서, 더 적은 양으로 강력한 면역 반응을 유도하고 PEG 성분을 사용하지 않아 PEG 관련 알레르기 부작용이 없다는 게 장점이다.

    큐라티스는 현재 mRNA 코로나19 백신을 포함한 여러 백신의 원액 및 mRNA 전달 물질인 LNP(Lipid Nano Particle) 생산 라인 구축을 완료했다. 월별 약 2억 도즈 이상(연간 20억 도즈 이상)의 mRNA 생산이 가능할 것으로 기대된다.

    임상 1상은 국내 건강한 성인 대상자 36명을 포함, 2차 백신 접종 뒤 추적 조사해 백신 안전성, 반응 원성, 면역 원성을 평가한다.

    큐라티스 생산총괄 책임자인 김현일 전무는 "완제품은 연간 최대 5000만 바이알의 생산이 가능하며, 특히 코로나 백신은 바이알당 보통 10~15도즈 형태로 생산돼 1 바이알에 여러 도즈를 충전하는 경우 연간 최대 약 7.5억도즈의 mRNA 백신 완제품을 생산할 수가 있다"고 말했다.