화이자 먹는 치료제 추가구매 협상… 연내 긴급사용승인 전망

정부는 화이자가 개발한 먹는 코로나19 치료제를 기존 7만명분 외에 추가로 구매하기 위한 협상을 진행하고 있다고 밝혔다. 연내 국내서 긴급사용승인도 이뤄질 것으로 보인다.

김옥수 중앙방역대책본부(이하 방대본) 자원지원팀장은 23일 정례브리핑에서 "현재 화이자 7만명분은 구매 약관에 대한 사안"이라며 "그 외 추가 협상이 되고 있다"고 설명했다.

앞서 정부는 먹는 코로나 치료제 40만4000명분을 구입해 내년 2월 도입할 계획이라고 밝혔다. 머크(MSD)의 치료제 '몰누피라비르' 20만명분, 화이자의 '팍스로비드' 7만명분 등 27만명분의 치료제 계약을 체결한 상태다. 나머지 13만4000명분 구매도 논의 중이다. 

김 팀장은 "국내의 의약품 규제당국의 승인 현황, 방역상황, 임상결과를 종합해서 경구용 치료제가 충분히 확보될 수 있도록 제약사와 긴밀히 협의 중에 있다"고 말했다.

이어 "도입 물량이나 시기, 사용 방법은 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인에 따라 발표할 것"이라며 "긴급사용승인은 올해 말까지 검토될 것으로 보인다"고 말했다. 긴급사용승인이 연내 이뤄지면 1월부터 본격적인 처방이 이뤄질 수 있다.

특히 코로나19 변이 바이러스인 오미크론 확산과 함께 위중증 환자가 연일 최다를 기록하는 상황에서 먹는 치료제의 활용에 기대감이 높다.

김 팀장은 "경구용 치료제는 주사제가 아니기 때문에 활용성의 측면에서 재택 환자들에게 매우 유용한 수단이 될 것으로 판단된다. 고위험·경증·중등증을 대상으로 환자의 치료에 사용될 수 있다"며 "재택 환자와 고위험·경증·중등증 환자를 치료하는 병원에서 활용하는 계획을 잡되 구체적인 사안은 추후에 안내하겠다"고 했다.

이와 별개로 머크의 먹는 치료제는 각국이 승인을 미루거나 구매를 취소하는 사례가 나오고 있어 국내 도입도 불투명한 상황이다. 프랑스는 최근 머크의 효능이 충분치 않다는 이유로 5만명분 구매 계약을 취소했다. 

이에 대해 김 팀장은 "국내외 의약품 규제당국의 승인 검토가 선행돼야 된다"며 "한국MSD와의 계약은 미국 식품의약국(FDA)과 식약처의 긴급사용승인을 조건으로 계약이 이뤄졌다"고 설명했다.

한편, FDA는 22일(현지시간) 화이자 치료제의 긴급 사용을 승인했다. 앞서 식약처도 긴급사용승인 검토 절차에 착수했다.