머크 항암제 바벤시오와 병용요법 개발 중3차 치료제로 개발 추진
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지놈앤컴퍼니가 지난 18일(현지시각) 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 마이크로바이옴 면역항암제 후보물질 ‘GEN-001’의 임상 2상 시험 컷오프 데이터에 대한 포스터를 발표했다고 19일 밝혔다.GEN-001은 락토코커스 락티스 단일균주를 주성분으로 하는 경구(먹는) 제형의 신약 후보물질이다. 지놈앤컴퍼니는 독일 제약사 머크의 면역항암제 바벤시오(성분 아벨루맙)와 병용투여 요법으로 위암 치료제 개발을 위한 GEN-001의 임상 2상 시험을 진행 중이다.기존 면역항암제 투여 여부와 관계없이 2차 이상의 표준치료법으로 치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자 42명을 대상으로 국내 6개 기관에서 시행 중이다.유효성 평가 결과 7명에게서 부분반응(PR)이 나타났다. 특히 기존 면역항암제를 투약했지만 효과가 없었던 환자 8명 중 3명에게서 부분반응이 확인됐다.무진행생존기간(PFS) 중간값은 1.7개월, 전체생존율(OS) 중간값은 7.9개월로 각각 분석됐다.안전성 측면에서도 심각한 약물 부작용은 없는 것으로 확인됐다.지놈앤컴퍼니는 GEN-001과 바벤시오 병용요법이 3차 치료제로 개발될 가능성에 주목하고 있다. 매력적인 3차 치료제 옵션으로 향후 개발 가능성을 높였다.이지연 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 마이크로바이옴 신약으로 위암 치료 가능성을 보여준 첫 번째 임상연구라는 점에 기대된다“며 “향후 추가 임상연구를 통해 3차 치료제로 자리하기 위한 결과를 입증할 예정이다”고 말했다.배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “앞으로 반응지속 기간과 바이오마커 분석 데이터, 전체생존율 데이터 등을 추가로 확보해 향후 GEN-001 개발전략을 세울 계획이다”고 전했다.