위산에 약한 항생제의 헬리코박터 치료효과 높여줄 것으로 기대중국인 절반이 헬리코박터균 감염 추정돼 치료제 수요 높아박성수 대표 "치료범위 넓혀 '1품1조 비전 빠르게 달성"
  • ▲ 펙수클루.ⓒ대웅제약
    ▲ 펙수클루.ⓒ대웅제약
    대웅제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 위해 위식도역류질환 치료제 펙수클루의 임상 1상 및 3상 시험계획을 동시에 신청했다고 22일 밝혔다.

    임상 2상 시험은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다.

    헬리코박터는 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 균이다. 제때 치료하지 않으면 위 점막에서 암모니아와 독소 등을 배출해 위 점막을 점진적으로 손상시킨다. 따라서 소화불량, 만성 위염, 위궤양, 십이지장궤양은 물론 위암까지 야기할 수 있다. 중국인 절반이 헬리코박터균에 감염된 것으로 추정된다.

    헬리코박터균을 제거하기 위해서는 통상적으로 항생제를 복용하는데 항생제는 위산에 약하다.

    대웅제약은 항생제와 함께 펙수클루를 투여하면 펙수클루가 위산 분비를 억제해 항생제가 헬리코박터균을 치료하는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.

    펙수클루가 헬리코박터 제균 치료 적응증을 획득하면 세계 1위 항궤양제 시장 중국에서 입지가 보다 공고해질 것으로 예상된다.

    펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제다. 기존 위장약인 PPI 제제의 단점으로 지적된 느린 약효 발현 및 2시간 이하의 짧은 반감기, 식이 영향 등을 획기적으로 개선했다는 평가를 받는다.

    특히 펙수클루 반감기는 9시간으로 위식도역류질환 치료제 중 가장 길어 야간 속쓰림 증상 완화에 효과적이다.

    박성수 대웅제약 대표는 “중국은 헬리코박터 제균에 대한 니즈가 매우 높은 시장이면서 동시에 세계에서 가장 큰 항궤양제 시장”이라며 “중국에서 펙수클루의 치료범위를 넓혀 ‘1품1조’ 비전을 빠르게 달성하겠다”고 말했다.