위고비, 동아시아 임상서 체중 16%↓ … 임수 교수 "2.4mg 주 1회 투여 안전한 옵션"

비만 치료제 세마글루티드(Semaglutide, 제품명 위고비)가 동아시아 비만 환자를 대상으로 한 임상시험에서 체중을 평균 16% 줄이는 효과를 입증했다. 한국과 태국 연구진이 주도한 이번 임상은 BMI 25 이상이라는 동아시아 기준을 적용한 첫 무작위 대조 시험으로 향후 아시아 지역 진료 지침과 보험 정책 수립에 중요한 근거가 될 전망이다.

분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수가 총괄한 한국·태국 국제 공동연구팀은 주 1회 세마글루티드 2.4mg을 주사로 투여한 비당뇨 비만 성인에서 44주간 평균 체중이 16.0% 감소했으며, 허리둘레도 11.9cm 줄었다고 밝혔다. 연구 결과는 세계적 학술지 '란셋 당뇨병·내분비학(Lancet Diabetes & Endocrinology)'에 게재됐다.

이번 연구는 한국과 태국 12개 기관이 참여한 후기 3상(3b상) 임상시험으로, 약품 허가를 위한 전기 3상(3a상) 이후 실제 진료 환경에 맞춰 △집단 특성 △용량 △사용법 △적응증 △효과 등을 검증하기 위해 진행됐다. 특히 비만 기준을 동아시아 현장에서 사용하는 BMI 25kg/㎡ 이상으로 설정해 대상자를 선별했다는 점에서 의미가 크다.

임상시험에는 총 150명의 비당뇨 비만 환자가 참여했으며 투약군과 위약군을 나눠 44주간 치료와 생활습관 조절을 병행하는 이중맹검 무작위 대조 방식으로 진행됐다.

세마글루티드 투약군은 평균 체중이 16.0% 감소해 위약군(3.1% 감소)과 큰 차이를 보였고 허리둘레 역시 11.9cm 줄어 복부 비만 개선 효과를 뚜렷하게 입증했다. 또한 15% 이상 체중 감량에 성공한 비율은 위약군이 4.2%에 그친 반면 투약군은 53.0%로 약 12배 높았다.

안전성 평가에서 투약군의 89.1%가 메스꺼움, 변비, 설사 등 위장관 증상을 경험했지만, 위약군에서도 77.6%의 이상반응이 나타나 두 집단 간 차이는 크지 않았다. 연구진은 "이상반응은 대부분 예측 가능한 위장관 증상 수준으로, 기존 GLP-1 계열 약물에서 보고된 범위를 벗어나지 않았다"고 설명했다.

임수 교수는 "이번 연구는 동아시아 비만 기준인 BMI 25 이상을 적용한 최초의 무작위 대조 임상시험"이라며 "서양과 달리 비교적 낮은 BMI에서 비만으로 진단되는 동아시아 환자에게 세마글루티드 2.4mg 주 1회 투여 요법이 효과적이고 안전한 치료 옵션임을 확인했다"고 말했다.

그는 이어 "실제 임상 현장에서 사용하는 기준이 적용된 만큼, 향후 진료 지침과 보험 정책 마련에 중요한 근거가 될 것"이라고 강조했다.

한편 임수 교수는 세마글루티드 약물이 국내에 도입되기 전인 2022년 동아시아 3a상 임상을 총괄하며 해당 약물의 효과와 안전성을 보고한 바 있다.