투약 8주차 체중 9.1% 감소, 혈당-간 경직도 감소 효과2단계 투약하는 16주간 용량조절 임상 1상 추가 진행 계획
  • ▲ 메타비아 CI. ⓒ동아쏘시오그룹
    ▲ 메타비아 CI. ⓒ동아쏘시오그룹
    동아쏘시오그룹은 동아에스티 관계사 메타비아(MetaVia)가 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, Glucagon 이중작용제 'DA-1726'의 최대 내약용량 탐색 목적의 추가 임상 1상에서 우수한 체중 감량 효과와 혈당 강하 및 간 경직도 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다.

    이번 임상은 비만이지만 체질량지수가 30–45㎏/㎡인 건강한 성인 9명을 대상으로 DA-1726 48㎎ 또는 위약을 4주와 8주간 주 1회 투여하는 방식으로 진행됐다.

    DA-1726 48㎎ 투여군에서는 치료의 중단없이 위장관계 부작용이 경증에서 증등도로 나타나 양호한 내약성을 확인했다. 또 4주째 평균 체중은 6.1%(6.6㎏), 허리둘레는 5.8㎝(2.3인치) 감소했다. 8주째 평균 체중은 9.1%(9.6㎏), 허리둘레는 9.8㎝(3.8인치) 감소해 GLP-1 단일제 대비 DA-1726의 우수한 내장지방 감소 효과를 확인할 수 있었다.

    특히 투약 54일째 공복혈당은 105.3㎎/dl에서 93㎎/dl로 감소해 정상 범위로 들어왔으며 당화혈색소(HbA1c)가 6.0%에서 5.5%로 감소하는 유의미한 혈당 강하 효과도 확인돼 비만환자들의 당뇨나 당뇨 전 단계의 치료에도 도움이 될 것으로 보인다.

    이와 함께 간 경직도의 비침습적 검사 도구이자 MASH(대사이상 지방간염) 치료제 개발의 바이오마커인 VCTE 검사에서 DA-1726 투여 후 54일째 간 경직도가 기준치인 5.9kPa 대비 23.7% 감소한 것으로 나타나 DA-1726의 직접 간에 미치는 효과도 확인됐다.

    DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

    메타비아는 이번 추가 임상 1상을 통해 확인된 체중 감량 효과와 내약성을 토대로 단계적 증량 탐색을 위한 1단계는 DA-1726 48㎎까지, 2단계는 64㎎을 투약하는 총 16주간의 용량조절 임상 1상을 추가로 진행할 계획이다.

    김형헌 메타비아 대표는 "DA-1726은 이번 추가 임상 1상을 통해 우수한 체중 감량 효과를 재확인하고 혈당 강하, 간 경직도 감소 효과까지 확인하는 성과가 있었다"며 "이후 진행될 16주간의 임상을 통해 차세대 비만치료제로서의 가능성과 경쟁력을 더욱 공고히 하겠다"고 말했다.