• 코오롱생명과학 임상개발팀장 구속… '윗선' 수사 확대 전망

    허위자료를 제출해 허가를 받았다는 의혹을 받고 있는 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)' 개발에 참여한 코오롱생명과학 임원 1명이 검찰에 구속되면서 '윗선'으로 수사가 확대될 전망이다.서울중앙지법 송경호 영장전담 부장판사는 28일 오전 12시 30분쯤 코

    2019-11-28 김새미 기자

  • 에스티팜 美 FDA에 대장암 치료제 임상 1상 승인 신청

    에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)에 대장암 치료제 ‘STP1002’의 미국 임상1상 IND(임상계획승인)를 신청했다고 28일 밝혔다.이번 미국 임상1상에서 에스티팜은 STP1002의 안전성·유효성 확인을 할 예정이다. 또한, 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암

    2019-11-28 김새미 기자

  • 에이치엘비, 엘레바와 삼각합병 완료… '리보세라닙' 글로벌 권리 확보

    에이치엘비는 미국 자회사 HLB USA와 엘레바(전 LSK Biopharma)의 합병이 완료됐다고 28일 밝혔다.에이치엘비는 엘레바의 지분 100%를 보유하게 되면서 엘레바가 보유하고 있는 항암제 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하게 됐다. 또한, 국내 기업이 미국에 1

    2019-11-28 김새미 기자

  • 바이오협회 '데이터3법' 통과 촉구… "외면 계속되면 데이터 종속국 전락"

    바이오산업의 중추가 될 의료데이터 발전을 위해 데이터 3법을 조속히 통과시켜야 한다는 목소리가 나왔다.한국바이오협회(이하 바이오협회)는 27일 성명서를 통해 국회에 '데이터 3법'을 조속히 의결할 것을 촉구했다.데이터 3법은 개인정보보호법, 정보통신망법, 신용정보법 등

    2019-11-27 김새미 기자

  • SK바이오팜·셀트리온 글로벌 직판 체제 시험대… '수익성 확대' 기대

    SK바이오팜과 셀트리온이 글로벌 시장 직접판매(직판) 체제를 가동하면서 수익성 확대를 이끌어낼지 주목된다. 그간 제약·바이오 업계의 해외 진출은 현지 파트너사를 통해 이뤄졌지만, SK바이오팜과 셀트리온의 성과에 따라 향후 글로벌 직판 확대로도 이어질 전망이다.27일 업

    2019-11-27 손정은 기자

  • SK케미칼, 치매치료 패치 ‘SID710’ 美 FDA 허가 획득

    국내에서 개발된 치매치료 패치가 최초로 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인을 받았다.SK케미칼은 자사의 치매치료 패치 ‘SID710’이 FDA로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다.SID 710은 지난 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치다

    2019-11-27 김새미 기자

  • 휴젤, 보툴렉스 ‘눈가주름’ 적응증 추가

    휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’가 눈가주름 적응증을 추가했다.휴젤은 식품의약품안전처로부터 보툴렉스의 눈가주름(외안각주름) 개선에 대한 적응증을 추가했다고 27일 밝혔다. 휴젤은 이번 적응증 획득으로 기존 ▲안검경련 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지근육 경직 ▲소아마비

    2019-11-27 김새미 기자

  • 이대여성암병원, 개원 10주년 기념식 개최

    이화여자대학교 의료원(이하 이화의료원)은 이대여성암병원이 개원 10주년을 맞아 기념식을 개최했다고 27일 밝혔다.여성암을 특화 육성하기 위해 지난 2009년 개원한 이대여성암병원은 지난 26일 다목적실에서 개원 10주년을 맞아 케이크 커팅식을 진행하는 등 기념식을 진행

    2019-11-27 김새미 기자

  • 동아제약, 더마 화장품 브랜드 ‘파티온’ 이달 출시

    동아제약이 이달 더마 화장품 브랜드 ‘파티온(FATION)’을 론칭하며 코스메슈티컬 시장에 진출했다.26일 업계에 따르면 코스메슈티컬이란 화장품(Cosmetics)과 의약품(Pharmaceutical)의 합성어로 의학적으로 검증된 기능성 성분을 포함한 화장품을 일컫는다

    2019-11-26 김새미 기자

  • 셀트리온 '램시마SC' 바이오베터로 글로벌 공략… 오리지널 넘는다

    셀트리온의 '램시마SC'가 전 세계 50조원 규모의 자가면역질환 치료제(이하 TNF-α 억제제) 시장 공략에 나선다. 오리지널인 인플릭시맙(제품명: 레미케이드) 피하주사 제형으로는 최초의 개발이다.셀트리온은 25일(현지시간 기준) 유럽의약품청(이하 EMA)으로부터 판매

    2019-11-26 손정은 기자

  • 조정우 SK바이오팜 사장 "뇌전증 신약 내년 2분기 美 출시… 직판 가동"

    SK바이오팜이 뇌전증 신약 '엑스코프리'를 내년 2분기에 미국에 출시하고 직판 체계를 가동해 직접 영업·마케팅에 나선다.조정우 SK바이오팜 사장은 26일 서울 종로구 SK서린빌딩에서 열린 기자간담회를 통해 엑스코프리의 미국 출시 전략을 공개했다.앞서 SK바이오팜은 미국

    2019-11-26 김새미 기자

  • 셀트리온 피하주사 제형 '램시마SC' 유럽 판매허가 획득

    셀트리온은 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제제 '램시마SC'가 유럽연합집행위원회(European Commission, 이하 EC) 최종 판매허가를 25일(현지시간) 획득했다고 밝혔다.EC로부터 램시마SC에 대한 유럽 31개국 판매 허가를 받은 것으로, 이번에

    2019-11-26 김새미 기자

  • 에이치엘비, 리보세라닙 NDA 절차 본격화… 내년 출시 목표

    에이치엘비가 표적항암제 '리보세라닙'의 신약허가 신청(NDA) 절차를 본격화한다.에이치엘비는 자회사 엘레바(전 LSK Biopharma)가 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)와 진행한 사전 신약허가 신청(Pre NDA) 미팅 회의록을

    2019-11-25 김새미 기자

  • 사전피임약 시장 일반약 영업 강자들 진입… '머시론' 독주 막을까

    사전피임약 시장에 국내제약사들이 잇따라 도전장을 내밀면서 치열한 경쟁이 예상된다.특히 일반의약품 부문에서 영업력 강점을 가진 회사들이 진입하고 있어 판도변화를 가져올지 관심이 집중된다.25일 업계에 따르면 유한양행, 동국제약이 사전피임약 제품을 출시한데 이어 일동제약도

    2019-11-25 손정은 기자

  • 코오롱생명과학 임원 2명 다시 구속 기로… 檢 '인보사 사태' 수사 고삐 조여

    검찰이 코오롱생명과학의 임원 2명에 대한 구속영장을 재청구하는 등 인보사 사태에 대한 수사의 고삐를 다시 조이고 있다.25일 법조계와 업계에 따르면 송경호 서울중앙지법 영장전담 부장판사는 오는 27일 오전 코오롱생명과학 임원 김모 상무와 조모 이사의 위계에 의한 공무집

    2019-11-25 김새미 기자
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