셀트리온헬스케어, 일본서 ‘허쥬마’ 유방암 3주요법 허가

셀트리온헬스케어는 지난 21일 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 ‘허쥬마’에 대한 유방암 3주요법 허가를 추가 취득했다고 22일 밝혔다.

유방암 환자를 대상으로 하는 트라스투주맙(허쥬마의 성분명) 바이오의약품 용법으로는 연간 52회를 투여하는 ‘1주요법’과 18회를 투여하는 ‘3주요법’으로 나뉜다. 셀트리온헬스케어는 지난해 11월 허쥬마 1주요법에 대한 판매 허가를 받고, 이번에 3주요법에 대한 허가를 추가로 받았다.

셀트리온헬스케어는 이번 허가를 기점으로 일본 내 허쥬마 처방 확대가 본격적으로 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 일본에서는 3주요법으로 트라스투주맙을 처방 받는 유방암 환자 비중이 90%가 넘기 때문이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 일본 트라스투주맙 시장은 약 4000억원 규모이다.

일본이 바이오시밀러에 우호적인 제도를 시행하고 있다는 점도 허쥬마 처방 확대에 보탬이 될 것으로 예상된다.

일본이 유방암 질환에 대해 DPC(Diagnosis Procedure Combination) 제도를 적용하고 있다. DPC 제도에 포함된 질환의 경우 바이오시밀러 처방을 통해 환자는 치료 비용 부담을 덜고, 정부는 의료 재정이 절감되며, 병원은 수익성이 개선되는 등 이해관계자 모두가 혜택을 누릴 수 있다.

셀트리온헬스케어 관계자는 “일본은 고령화가 빠른 속도로 이루어지고 있어 정부의 재정 부담을 완화시킬 수 있는 바이오시밀러에 대한 관심이 지속적으로 확대되고 있다”며 “이번 3주요법 허가를 계기로 허쥬마 처방이 확대될 수 있도록 총력을 다할 것”이라고 말했다.