출시 1년 만에 미간주름 이어 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료로 적응증 확대코어톡스, 비독소 단백질 제거해 내성 위험성 낮춘 보툴리눔 톡신 제제
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메디톡스는 내성 위험성을 낮춘 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’가 ‘뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료’ 적응증을 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 획득했다고 12일 밝혔다.
코어톡스는 지난 10일 해당 적응증 획득으로 론칭 1년 만에 미간주름, 뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료 등 총 2개의 적응증을 확보했다.
뇌졸중 환자 3명 중 1명 꼴로 흔하게 나타나는 뇌졸중 후 근육 경직은 뇌의 중추 신경계 손상으로 인한 후유증으로 발생한다. 심할 경우 환자의 일상생활뿐 아니라 신경학적, 기능적 회복에 심각한 장애 요인으로 작용한다.
경직된 상지근육 부위에 코어톡스를 투여하면 근육의 과도한 수축을 억제해 증상이 완화되는 효과가 있다. 3년간 최대 6회까지 요양 급여도 인정받을 수 있다.
메디톡스 관계자는 “미용 시장에 비해 고용량 시술이 요구되는 치료 시장 특성상 내성 위험성을 낮춘 코어톡스는 가장 적합한 치료 옵션이 될 것”이라며 “메디톡스는 국내 보툴리눔 톡신 업체 중 최다 치료 적응증을 획득하고 있다”고 말했다.
한편, 코어톡스는 보툴리눔 독소 중 효능에 관여하지 않는 비독소 단백질을 제거해 내성 위험성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 세계 최초로 제조 과정 중 사용되는 보툴리눔 배양배지의 동물 성분을 완전 배제했다. 완제품에 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않아 혈액유래 병원균과 전염성 미생물에 감염될 가능성도 줄였다.