동아에스티-뉴로보, 유럽서 MASH 신약 전임상 연구결과 발표

동아에스티와 자회사 뉴로보파마슈티컬스(뉴로보)가 오는 6월5일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 유럽 간학회(EASL)에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'DA-1241'의 전임상 연구결과를 발표한다고 24일 밝혔다.

DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 혁신신약(Fist-in-Class) 후보물질로 GLP-1 계열의 세마글루타이드와 병용하는 요법으로 1일 1회 경구(먹는) 제형으로 개발 중이다. 동물실험에서 혈당 및 지질개선 작용, 간에 직접 작용해서 염증 및 섬유화를 개선하는 효능이 확인됐다.

뉴로보는 현재 DA-1241의 임상 2상 시험을 진행 중이며 올 하반기 완료하는 게 목표다.

대사 이상이 있는 식이 유발 MASH 마우스 모델에서 8주간 DA-1241과 세마글루타이드를 함께 투여한 마우스는 모두 NAS(지방간 활성도 점수)가 1점 이상 개선됐으며 80% 이상의 개체에서 2점 이상의 개선효과가 나타났다.

동아에스티와 뉴로보는 세마글루타이드의 체중 감소 효과에 DA-1241의 대사 개선 및 항염증 효과가 더해진 결과로 보고 있다.

간 조직 유전체 분석을 통해서는 염증 및 섬유화와 관련된 유전자들이 발현되는 것도 확인했다.

간 섬유화 마우스 모델에서에서는 DA-1241은 체중 감소를 유도하지 않았음에도 유의적으로 간 섬유화를 개선시켰으며 체중감소를 유도하는 세마글루타이드와 병용했을 때에는 각 약물의 단독요법 대비 통계적으로 유의한 섬유화 개선 효과를 보였다.

EASL은 유럽과 전 세계 전문가들이 모여 간 질환 치료의 최신 동향 및 연구 결과가 공유되고 다양한 논의가 진행되는 유럽 대표 간학회다.

김형헌 뉴로보 대표는 "이번 데이터는 DA-1241과 세마글루타이드 병용 시 간 섬유화 및 염증 상승 억제 효과에 대한 GPR119와 GLP-1 기반 약물의 병용 개발 가능성을 입증했다"며 "DA-1241의 글로벌 임상 2상 결과를 올해 말에 발표할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.