코로나19 치료제·백신 개발 30건 진행 중… 범정부 지원책 발동

국내에서 코로나19 치료제와 백신개발 연구는 약 30건이 진행 중인 것으로 나타났다. 이에 정부는 임상시험 지원 우선순위를 정하고 심의기간을 단축시키는 등 제도개선을 추진한다. 

정부는 24일 정부서울청사에서 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단 제1차 회의를 열어 코로나19 치료제·백신 개발 동향을 점검하고 연구 지원을 위한 제도개선 추진 계획 등을 논의했다.

이날 회의 보고안건에 따르면, 기존 약물의 적응증 확대(약물재창출) 연구 7종이 임상시험 중이며 신약개발 13건도 진행되고 있다. 

백신 분야에서도 10여건 이상의 다양한 후보물질 개발 및 연내 임상시험 진입을 목표로 한 연구가 진행 중이다.

◆ 임상연구 우선순위 설정·연구 심의기간 단축

이날 범정부 지원단 제1차 회의에서는 임상시험 지원 우선순위 기준 마련과 공용 기관생명윤리위원회(IRB)를 통한 신속 심의 진행 등 2건을 우선 추진하기로 했다.

먼저 치료제·백신 임상시험 수요에 비해 최근 코로나19 확진자 감소로 환자 수는 물론 임상시험 지원이 가능한 시간에도 제한이 있는 만큼 우선순위를 정해 지원을 집중하는 전략적 접근이 필요하다고 정부는 판단했다.

정부는 환자 전, 연구윤리, 공공목적 및 국제 표준 등 기본 원칙을 토대로 실무추진단을 통해 우선순위 세부 판단 기준을 마련하기로 했다.

공용 IRB를 통한 신속한 심의 대기 기간도 현재 1~2개월에서 일주일 이내로 대폭 단축할 계획이다.

현재 임상정보나 환자·완치자 혈액 등을 활용한 연구를 추진하려면 연구 착수 전 미리 IRB 심의를 받아야 하는데 연구기관 자체 IRB를 활용하면 심의 절차가 길어지거나 기관별로 심의 면제 여부 판단도 달라 불편이 발생했다.

이에 이달 29일부터 공용 IRB를 통해 코로나19 관련 연구 중 IRB 심의 면제가 가능한 연구를 접수해 신속 처리하고 다음달 중에는 코로나19 관련 연구 심의를 전담할 특별심의위원회를 신설, 심의 면제 대상이 아닌 연구도 신속하게 심의가 진행되도록 지원한다.

정부는 이를 통해 1~2개월 소요됐던 IRB 절차를 일주일 이내로 단축하고 'IRB 심의 면제 지침(가이드라인)'도 마련하기로 했다.

이와 함께 정부는 오는 6월까지 단계적으로 국내 치료제·백신 및 방역물품·기기 개발 전반에 걸친 범정부 청사진(로드맵)을 수립하기로 했다. 

국내 치료제·백신 개발 목표 및 일정, 규제 신속 지원, 치료제·백신 생산 및 국가비축, 방역물품·기기 국산화 목표 및 지원계획, 연구개발(R&D) 투자 확대 및 신속지원 등이 담길 예정이다. 

박능후 보건복지부 장관은 “코로나19의 궁극적인 극복을 위해서는 치료제‧백신 개발이 필수적이다. 코로나19 진단(키트 수출 사례에서 보듯 치료제와 백신 분야도 기업, 대학, 연구기관, 병원과 정부가 힘을 한데 모은다면 충분한 잠재력이 있다”라고 강조했다. 

최기영 과학기술정보통신부 장관은 “약물재창출 전략을 통한 치료제 후보물질을 우선적으로 발굴하고, 백신 개발에도 노력을 기울이겠다. 이들의 효능분석을 위한 동물모델 개발도 차질 없이 추진하여 국내 기업과 연구자들이 활용하도록 할 계획”이라고 설명했다.