CKD706, 건강한 성인 대상 임상 예정"염증성 질환 환자들에 새로운 치료 옵션 제공"
  • ▲ 종근당. ⓒ종근당
    ▲ 종근당. ⓒ종근당
    종근당은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706'이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다.

    이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고 약력학과 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다.

    두필루맙은 인간 단클론항체로, 제2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-4 및 인터루킨(IL)-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합해 해당 신호전달경로를 억제하는 기전의 바이오의약품이다.

    이 약물은 현재 미국 식품의약국(FDA) 기준으로 △아토피 피부염 △천식 △만성 비부비동염 △호산구성 식도염 △만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 등 8개 적응증에 대해 승인받았으며 지속적인 적응증 확대를 통해 치료영역을 넓혀가고 있다.

    종근당 측은 "이번 유럽 임상 1상 승인을 통해 CKD-706의 글로벌 개발이 본격화됐다"며 "신속한 임상 진행으로 듀피젠트와의 동등성을 조기에 입증해 전세계 염증성 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것"이라고 말했다.

    두필루맙(듀피젠트)의 전세계 매출은 2024년 약 20조원을 기록했으며 2025년 약 24조원이 예상되는 등 큰 폭으로 성장하고 있다. 다양한 적응증 추가와 사용 나이 확대에 따라 2032년에는 약 28조원의 시장을 형성할 것으로 전망된다.

    한편 종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'과 황반변성 치료제 바이오시밀러 '루센비에스'를 개발한 경험을 바탕으로 최근 건선치료제 바이오시밀러 'CKD-704'의 유럽 임상 1상을 승인받는 등 바이오의약품 포트폴리오를 지속해서 확대하고 있다.