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셀트리온, 유럽서 '스테키마' '코이볼마' AI 제형 추가 … 글로벌 시장 공략 박차
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA)'와 '코이볼마(QOYVOLMA)'의 오토인젝터(Autoinje
2025-12-18 성재용 기자
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대웅제약 엔블로, 중국 3상서 인슐린 저항성-지방 축적 등 '대사기능'까지 입증
대웅제약은 당뇨병 치료제 '엔블로정'이 중국인을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다.엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다.이번 연구를 통
2025-12-18 성재용 기자
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GC녹십자, 카나프테라퓨릭스 보유 ADC 신약개발 옵션행사 … "파트너십 확장"
GC녹십자는 전날 카나프테라퓨틱스가 보유한 이중항체 기반 항체-약물 접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다.이번 결정은 2024년 11월 양사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로, 전임상 단계의 파이프라인을 개발 단계로 진입시키는 중요한 이정표로 분
2025-12-18 성재용 기자
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'인보사 사태' 피해 주주 손배소 1심 패소 … "거짓-누락, 중요사항 아냐"
골관절염 유전자 치료제 '인보사(인보사케이주) 사태'로 대규모 손실을 본 코오롱티슈진과 코오롱생명과학의 소액주주들이 회사를 상대로 손해배상 소송을 냈지만 1심에서 패소했다.서울중앙지법 민사합의30부(김석범 부장판사)는 18일 김모씨 등 소액주주 175명이 코오롱티슈진과
2025-12-18 성재용 기자
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메디톡스, 잇단 법정 공방에도 사상 최대 매출 눈앞 … 과제는 빅마켓 진출-원가 관리
메디톡스가 소송 리스크에서 어느 정도 벗어나면서 사상 최대 매출과 수익성 반등을 이뤄낼 것으로 보인다. 다만 본격적인 수익성 회복세에 올라서려면 '빅마켓' 진출 가시화와 원가 관리 등 선결해야 과제들이 산적해 있다는 지적이다.18일 금융투자업계 컨센서스 분석 결과 메디
2025-12-18 성재용 기자
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J&J, 리브리반트 SC제형 美 허가 … 유한양행, 폐암신약 '렉라자' 경쟁력 강화
유한양행의 폐암치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 병용요법으로 사용되는 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트(성분명 아미반타맙)' 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 투약 편의성이 크
2025-12-18 조희연 기자
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'인보사 사태' 피해 주주들, 손해배상 소송 패소 … 코오롱 손 들어줬다
골관절염 유전자 치료제 '인보사 케이주 사태'로 손실을 본 소액 주주들이 코오롱생명과학을 상대로 낸 민사소송에서 패소했다.서울중앙지법 민사합의30부(부장판사 김석범)는 18일 주주 192명이 코오롱생명과학을 상대로 제기한 손해배상 청구 소송에서 원고 패소 판결을 내렸다
2025-12-18 온라인팀
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알지노믹스, 상장 첫날 '따따상' 직행 … 美 릴리 '픽' 입증
알지노믹스가 코스닥 상장 첫날 '따따상(공모가 대비 4배 상승)'을 달성했다. 최근 상장한 에임드바이오에 이어 알지노믹스까지 따따상에 성공하며 바이오기업 상장에 훈풍이 불고 있다. 알지노믹스는 글로벌 제약사 일라이릴리와 대형 기술수출 성과를 내세우며 차세대 유
2025-12-18 조희연 기자
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한미약품, 국산 GLP-1 비만치료제 허가신청 … "내년 출시 목표"
한미약품이 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열의 국산 비만치료제 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 허가를 신청했다.한미약품은 '한미 에페글레나타이드 오토인젝터주'를 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에 쓸 수 있도록 식약처에 품목허가 신청을 완료했다고 17
2025-12-17 성재용 기자
