• 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가

    삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 '피즈치바(프로젝트명 SB17)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.피즈치바는 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 원리로 작용하는 얀센의 판상 건선, 건선성 관절

    2024-07-02 최영찬 기자

  • 루닛, 구글·인텔 출신 유성원 최고기술책임자 영입

    의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 구글, 인텔 등 글로벌 빅테크 출신의 유성원 박사를 최고기술책임자(CTO)로 영입했다고 2일 밝혔다.유성원 CTO는 서울대학교에서 전기공학 학사 학위를 취득한 뒤 미국 조지아공대에서 전기컴퓨터공학 석사, 스탠포드대에서 전기공학 박사 학

    2024-07-02 최영찬 기자

  • 셀트리온, 신규 자가면역질환 바이오시밀러 임상 3상 시험 美 FDA 신청

    셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)에 신규 자가면역질환 치료제 후보물질 'CT-P55(성분 세쿠키누맙)'의 글로벌 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 2일 밝혔다.CT-P55는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선

    2024-07-02 최영찬 기자

  • SK그룹 '서든데스' 위기감 … 리밸런싱이 제약바이오사업에 미치는 영향은

    SK그룹의 제약바이오산업 전략 기조에 변화가 예상된다.사업효율화를 위해 219개에 이르는 계열사의 리밸런싱(사업조정)이 예고된 가운데 SK팜테코, SK케미칼, SK바이오사이언스, SK바이오팜 등 SK그룹 내 제약바이오산업 계열사의 비중 및 역할 조정이 불가피할 것으로

    2024-07-02 최영찬 기자

  • 유한양행, 전립선암 신약 후보물질 도입 … 계약규모 총 1500억

    유한양행이 국내 바이오텍 유빅스테라퓨틱스로부터 전립선암 치료제 후보물질을 도입했다고 1일 밝혔다.계약규모는 계약금 50억원을 포함해 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 1450억원을 포함해 총 1500억원에 이른다. 향후 의약품이 개발돼 매출이 발생하면 이에

    2024-07-01 최영찬 기자

  • 루닛, AI 유방촬영 솔루션 강북삼성병원에 공급

    의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 강북삼성병원과 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션 '루닛 인사이트 MMG' 공급 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.루닛에 따르면 국내 상급종합병원 47곳 중 약 60%에 해당하는 28곳에서 루닛 인사이트를 사용 중이다.루닛 인사이트 MMG는

    2024-07-01 최영찬 기자

  • 셀트리온 '짐펜트라', 지난달부터 美 PBM 보험 급여 시작

    셀트리온이 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 미국 매출이 본격적으로 발생할 것으로 전망됐다.1일 셀트리온에 따르면 익스프레스 스크립츠(ESI) 등 처방약급여관리업체(PBM)가 지난달부터 짐펜트라 보험 환급을 시작했다.셀트리온은 올 3월 미국에서 짐펜트라를 신약으로 출시

    2024-07-01 최영찬 기자

  • 한미약품, 美 FDA서 면역항암제 임상 1상 시험 승인

    한미약품이 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약 후보물질 'HM16390'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다.한미약품은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학

    2024-07-01 최영찬 기자

  • 발달지연아동 권리헌장 선포 … "조기발견과 지원이 핵심"

    발달지연아동이 사회 일원으로 성장하도록 굵직한 방향성이 제시된 권리헌장이 선포됐다. 조기발견과 지원체계를 형성하자는 것이 핵심이다. 대한소아청소년행동발달증진학회(발달증진학회)와 굿네이버스는 지난 30일 코엑스에서 발달지연아동 권리 헌장을 선포했다.이번에 선포된

    2024-07-01 박근빈 보건의료전문기자

  • "복귀하면 왕따" 참담한 전공의 블랙리스트 … 이런데 교수들은 휴진

    이번 주중 정부의 미복귀 전공의 처분이 시작될 것으로 예상되자 복귀 전공의 '블랙리스트'가 의사 커뮤니티에 다시 등장했다. 의사사회 내부에 이를 알려 복귀를 막겠다는 의도로 풀이된다. 그런데도 의대 교수들은 복귀 전공의 보호가 아닌 집단휴진을 속속 결정하고 있다.1일

    2024-07-01 박근빈 보건의료전문기자

  • 대웅제약, LG화학 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 국내 판매 시작

    대웅제약이 LG화학과 전략적 파트너십을 구축하고 자가면역질환 치료제 '젤렌카'를 국내 출시했다고 1일 밝혔다.LG화학이 대웅제약에 젤렌카를 공급하면 대웅제약이 젤렌카의 국내 판매와 마케팅을 담당한다.젤렌카는 LG화학이 2023년 12월 식품의약품안전처로부터 품목허가를

    2024-07-01 최영찬 기자

  • 삼성바이오로직스 하반기 수주 기대↑, 5공장 선 수주·美 생물보안법 '쌍끌이'

    삼성바이오로직스가 4공장의 본격 가동으로 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 계약 수주를 빠르게 늘리고 있는 모양새다.내년 4월 5공장 완공을 앞두고 있는 데다 급박하게 변하는 국제정세로 인해 수주 계약이 한층 늘어날 것이라는 전망이 나오고 있다.1일 업계에 따르면 삼

    2024-07-01 최영찬 기자

  • 5개월째 의료공백 "못 참겠다" … 이달부터 환자들 반격 시작

    전공의가 의대증원을 반대하며 현장을 이탈한 지 다섯 달째가 됐지만 어떤 해결책도 제시되지 않고 오히려 교수들의 휴진으로 의료공백은 심화하고 있다. 결국 환자들이 스스로 살기 위해 반격에 나선다. 1일 다수의 환자단체에 따르면 대한민국 의료는 생명권 보장이 어려

    2024-07-01 박근빈 보건의료전문기자

  • 대웅제약, 당뇨 신약 '엔블로' 중등증 신장질환자 대상 임상 3상 승인

    대웅제약이 당뇨병 신약 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'의 적응증 확대에 나선다.대웅제약은 지난달 25일 식품의약품안전처로부터 엔블로의 중등증 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 1일 밝혔다.대웅제약은 중등증 신

    2024-07-01 최영찬 기자

  • 유한양행, 고셔병 치료제 후보물질 'YH35995' 임상 1상 승인

    유한양행이 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 고셔병 치료제 후보물질 'YH35995'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 고셔병은 혈액학적, 장기, 골격계 등 전신에 걸쳐 증상이 나타나는 희귀질환으로 유전적 돌연변이의 영향으로 특정 효

    2024-07-01 최영찬 기자
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