식약처, '의약품 시판 후 안전관리 설명회' 개최

식품의약품안전처는 의약품 제약사‧수입사에 종사하는 의약품 안전관리책임자 등을 대상으로 ‘시판 후 안전관리 정책 설명회’를 오는 11월 4일 서울 그랜드컨벤션센터에서 개최한다고 3일 밝혔다.

이번 설명회는 최근 개정된 의약품에 대한 시판 후 안전관리 규정과 미이행 시 적용되는 행정처분 내용을 안내함으로써 시판 후 약물감시 실효성을 확보하고 의약품 안전관리를 강화하기 위해 마련됐다.

주요내용은 △최근 시판 후 의약품 안전관리 개정 사항 안내 △‘시판 후 안전관리 기준(GVP)’ 개요 및 향후계획 안내 △의약품 부작용 보고 시스템 및 보고자료 충실도 점검 △의약품 재평가 계획 및 평가기준 설명 등이다.

식약처 측은 이번 설명회를 통해 의약품 제약사 등에 종사하는 안전관리책임자의 약물감시에 대한 이해도를 높이는데 도움이 될 것이며 앞으로도 의약품 안전관리 강화를 위해 지속적으로 노력해 나가겠다고 밝혔다.