지난 2월 중국 진출 파트너십 계약 맺은 제품 중 첫 임상 돌입중국인 환자 208명 대상 오리지널 의약품과 비교 연구 진행
  • ▲ 삼성바이오에피스 사옥 전경 ⓒ삼성바이오에피스
    ▲ 삼성바이오에피스 사옥 전경 ⓒ삼성바이오에피스

    삼성바이오에피스가 중국에서 첫 임상시험에 착수한다.

    삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(NMPA)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'SB3'의 3상 임상시험 계획(IND)에 대한 최종 승인을 받았다고 10일 밝혔다.

    해당 임상은 삼성바이오에피스가 중국에서 진행하는 첫번째 임상이다.

    내년 1분기 첫 환자 방문이 예정된 이번 임상 3상은 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 진행된다. 삼성바이오에피스는 SB3와 오리지널 의약품인 허셉틴 간 안전성·유효성 지표가 임상적으로 유의미하게 다르지 않다는 것을 증명할 예정이다.

    이번 임상은 중국 벤처펀드 운용사 'C-브릿지 캐피탈'가 설립한 바이오 기업 '에퍼메드 테라퓨틱스'와 함께 진행한다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 2월 C-브릿지 캐피탈과 중국 내 임상, 인허가, 상업화 파트너십 계약을 체결한 바 있다.

    C-브릿지 캐피탈은 지난 2014년 설립된 중국의 대표적인 헬스케어 벤처펀드 운용사로 바이오제약, 의료기기, 진단 등 헬스케어 서비스 전 분야에 걸친 사업 포트폴리오를 보유하고 있다. C-브릿지 캐피탈의 현재 운용 자산 규모는 약 2조원에 이른다.

    향후 삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 루센티스 바이오시밀러 'SB11', 솔리리스 바이오시밀러 'SB12', 아일리아 바이오시밀러 'SB15'에 대한 중국 내 임상, 인허가, 상업화를 협업할 예정이다.

    한편, 삼성바이오에피스는 지난 1월 중국의 대표 바이오 기업인 '3S바이오'와 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 등 일부 파이프라인에 대한 마케팅 파트너십 계약을 맺은 바 있다.