중증 근무력증 임상 3상 톱라인 결과, 올해 하반기 → 내년 1분기 발표만성 염증성 탈수초성 신경병증 임상 2b상 결과, 올 2~3분기 → 내년 1분기 예정이뮤노반트, 2026년까지 최대 10개 임상시험 진입 목표
  • ▲ 한올바이오파마 전경.ⓒ한올바이오파마
    ▲ 한올바이오파마 전경.ⓒ한올바이오파마
    한올바이오파마가 기술수출한 자가면역질환 치료제 후보물질의 임상시험이 순조롭게 진행 중인 것으로 파악된다.

    31일 한올바이오파마에 따르면 이뮤노반트는 2025년 1분기 내 HL161BKN(바토클리맙)의 중증 근무력증 임상 3상 시험 톱라인 결과와 만성 염증성 탈수초성 신경병증 임상 2b상 시험 초기 데이터 결과를 공개할 예정이다.

    당초 중증 근무력증 임상 3상 시험 톱라인 결과는 올해 하반기, 만성 염증성 탈수초성 신경병증 임상 2b상 시험 초기 데이터 결과는 올 2~3분기 나올 예정이었는데 연기된 것이다.

    이뮤노반트는 바토클리맙의 효능 데이터를 충분히 확보한 뒤 HL161ANS의 최종 임상시험 방향성을 확정할 방침이다.

    한올바이오파마는 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 제약사 로이반트에 바토클리맙과 HL161ANS을 기술수출했다.

    이뮤노반트는 지난해 12월 톱라인 결과를 발표했던 그레이브스병 임상 2상 시험 결과 및 향후 개발계획에 대해서는 올해 하반기 발표할 계획이다.

    바토클리맙의 갑상선 안병증(TED) 임상 3상 톱라인 데이터는 기존과 동일하게 2025년 상반기 발표할 예정이다.

    이뮤노반트는 2025년 3월까지 HL161ANS에 대해 최대 5개의 등록 임상 프로그램에 진입하고 2026년까지 최대 10개의 확증 임상 또는 임상시험에 진입하는 게 목표다.