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제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍과 공동개발중인 면역항암치료제 '하이루킨-7'을 글로벌 제약사 MSD의 면역관문억제제 '키트루다'와 병용투여하는 삼중음성유방암 환자 대상 투약이 시작됐다고 26일 밝혔다.
해당 임상시험은 지난해 6월 범부처신약개발사업단 주관 '빅파마 연계 공동 연구개발 프로그램'에 선정돼 식약처로부터 임상 1b/2상 임상시험을 최근 승인 받은 바 있다.
이번 병용투여 임상시험은 삼성서울병원을 포함하여 국내 약 10개 기관에서 환자 모집을 진행 중이다.
삼중음성유방암은 전체 유방암 환자의 약 15~20% 비중을 차지하며 젊은 여성에게서 발병비율이 높은 암이다.
마땅한 표적치료제가 없고 다른 유형의 유방암에 비해 재발 후 생존기간이 짧아 효과적인 치료방법의 개발이 절실한 상황이다.
하이루킨-7은 체내 T 세포 발달 및 증식에 필수 성장인자인 인터루킨-7을 안정화시키고 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 hyFcTM 기술을 적용해 체내 반감기 및 효력을 크게 증가시킨 T세포 증폭제다.
제넥신의 임상개발 담당 전무이사인 우정원 박사는 "하이루킨-7이 삼중음성유방암 환자에게 흔히 나타나는 T 세포 결핍현상을 개선하고 항암기능을 가지는 종양내 킬러 T 세포의 수를 증가시킴으로써, 이번 병용 임상에서 면역항암요법에 반응하지 않는 환자들에게 개선된 결과를 제공할 수 있을 것으로 믿는다"고 말했다.
한편, 제넥신과 네오이뮨텍은 하이루킨-7을 면역관문억제제, 항암화학요법 등 기존 항암치료제와 병용투여함으로써 치료효과를 극대화하고자 다양한 개념검증 임상을 수행 또는 계획 중에 있다.