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"中 1100만 뇌전증 환자 시장 뚫었다" … SK바이오팜, 신약 허가 획득
SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트(중국명 이푸루이)'와 수면장애 치료제 '솔리암페톨(중국명 이랑칭)'이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)으로부터 신속하게 신약허가(NDA)
2025-12-09 조희연 기자
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잘 펴진 심장 스텐트, 예후의 핵심 조건 … OCT 정밀 조정 시 심혈관 사건 70%↓
복잡한 관상동맥 병변에서 스텐트가 '얼마나 잘 펴졌는지'가 환자의 1년 예후를 크게 가른다는 연구 결과가 나왔다. 광간섭단층촬영(OCT)을 활용해 스텐트 확장, 밀착, 혈관 손상 여부를 정밀하게 조정하면 주요 심혈관 사건 위험이 약 70% 낮아지는 것으로 확인됐다. 연
2025-12-09 박근빈 보건의료전문기자
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"상장 하자마자 따따상" … 알지노믹스, 바이오 공모주 훈풍 이어받을까
최근 바이오 공모주가 흥행하는 가운데 상장 첫날 '따따상'을 기록한 에임드바이오에 이어 알지노믹스까지 훈풍이 지속될지 관심이 높아지고 있다. 알지노믹스는 RNA 치환효소 편집·교정 플랫폼이라는 차별화된 기술력과 글로벌 제약사와의 대형 기술수출 성과를 내세우며
2025-12-09 조희연 기자
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국제 무대서 로봇수술 존재감 과시 … 강석호 교수, 필리핀 학회서 원격 시연
고려대학교 안암병원 비뇨의학과 강석호 교수가 필리핀 비뇨의학회(PUA) 국제학술대회에서 원격 라이브서저리를 성공적으로 시연하며 아시아 대표 로봇수술 권위자로서의 위상을 다시 확인했다. 이번 시연은 서울과 필리핀 현지를 실시간으로 연결한 ‘teleproctori
2025-12-09 박근빈 보건의료전문기자
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KMI-살루스케어, AI 기반 디지털 바이오마커 공동개발 … 만성질환 조기 예측 목표
KMI한국의학연구소가 인공지능(AI) 기반 디지털 바이오마커 개발을 위해 헬스테크 기업 살루스케어와 손잡았다. 국내 최대 규모의 건강검진 데이터를 보유한 KMI가 AI 분석 역량을 갖춘 기업과 협력체계를 구축해 심혈관·근골격계 등 주요 만성질환을 조기에 예측·관리하는
2025-12-09 박근빈 보건의료전문기자
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습성 황반변성 환자, 2040년엔 지금의 두 배 … 초고령사회 경고등
습성 연령관련 황반변성(AMD)이 초고령사회에서 가장 위협적인 시각질환으로 자리 잡고 있다. 9일 분당서울대병원 안과 우세준·김민석 교수팀이 국민건강보험공단 데이터를 기반으로 유병률·발병률 추세를 분석한 결과, 2040년 국내 습성 황반변성 환자는 지금보다 약
2025-12-09 박근빈 보건의료전문기자
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셀트리온, SC 제형 개발 역량 내재화 … '허쥬마 SC' 개발 가속
셀트리온은 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 히알루로니다제(Hyaluronidase) 기반 SC 제형화 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나선다고 8일 밝혔다. 이를 기점으로 향후 더 많은 바이오시밀러 제품과 신약 파이프라인에 SC 전환 기술 적용을
2025-12-08 성재용 기자
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GC녹십자, 탄저백신 '배리트락스주' 출하 … "국가 방역역량 강화에 최선"
세계 최초 유전자 재조합 탄저백신이 시장에 첫발을 내딛는다.GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 '배리트락스주'가 국내에서 처음 출하됐다고 8일 밝혔다. 4월 국산 제39호 신약으로 품목허가를 획득한 뒤 약 8개월 만이다. 이 물량은 질병관리청 비축 백신으로
2025-12-08 성재용 기자
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알테오젠, 차세대 먹거리는 … "장기 지속형 플랫폼·신규 파이프라인"
알테오젠이 회사의 핵심 먹거리인 'ALT-B4' 이후를 대비한 차세대 성장동력 확보에 본격 착수했다. 한 달 제형 장기 지속형 플랫폼과 신규 파이프라인 확보를 통해 플랫폼 기업에서 신약 파이프라인을 보유한 바이오 기업으로의 체질 전환을 추진한다는 구상이다.박순재 알테오
2025-12-08 조희연 기자
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'주사 이모' 논란에 의협 강경 대응 … "무면허 시술·향정약 유출 즉각 수사해야"
대한의사협회(의협)가 연예인 박나래 씨와 관련해 불거진 이른바 '주사 이모' 논란을 둘러싸고 공식 대응에 나섰다. 이번 사안을 의료법·약사법 위반이 복합적으로 얽힌 중대한 보건 범죄로 규정하며 정부와 수사 당국의 전면적인 조사와 강력한 조치를 요구했다.의협은 8일 입장
2025-12-08 박근빈 보건의료전문기자
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루닛, 美 FDA에 유방암 위험 예측솔루션 '루닛 인사이트 리스크' 허가 신청
루닛은 유방암 위험도 예측솔루션 '루닛 인사이트 리스크(Lunit INSIGHT Risk)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 시판 전 허가(510(k))를 신청했다고 8일 밝혔다.510(k)는 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판제품과 동
2025-12-08 성재용 기자
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JW중외제약, AI 기반 대사질환 혁신신약 후보물질 '국가신약개발사업 과제' 선정
JW중외제약은 AI 기반 신약개발 플랫폼 '제이웨이브(JWave)'로 발굴한 대사질환 치료제 후보물질 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 '2025년도 제2차 국가신약개발사업-신약 R&D 생태계 구축 연구(후보물질)' 과제에 선정됐다고 8일 밝혔다.J
2025-12-08 성재용 기자
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HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증 … 케이캡 브라질 허가 초읽기
HK이노엔은 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상 품목은 위식도 역류질환 신약 '케이캡(K-CAB)'의 주원료인 '테고프라잔'이다.대한민국 제30호 신약
2025-12-08 성재용 기자
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박나래 '주사 이모' 합법 왕진 맞나 … 의사 부재·기록 미비·약품 관리 위반 의혹
연예인 박나래 씨의 '주사 이모' 논란이 확산하면서 왕진 제도의 근간과 의료법 체계 전반이 도마에 올랐다. 의사가 현장에 있었는지, 진찰과 처방이 즉시 이뤄졌는지, 전문의약품 관리와 감염예방 기준이 지켜졌는지 등 복수의 법령 위반 가능성이 잇따라 제기되고 있다.9일 의
2025-12-08 박근빈 보건의료전문기자
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삼성바이오로직스, '영업익 2조' 달성 청신호 … 존림 시즌3 체제서 더 높이 오른다
존 림 삼성바이오로직스 대표이사 사장이 '영업이익 2조 클럽' 진입 예약과 생산능력 확대 등 목표치를 달성하면서 연임에 성공했다. 삼성바이오에피스와의 인적분할도 마무리된 만큼 존 림 시즌 3에는 글로벌 리딩 CDMO 기업으로의 도약을 본격적으로 추진할 것으로 보인다.3
2025-12-08 성재용 기자
